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202110/18
無菌生產(chǎn)車間組合變頻空調(diào)機組系統(tǒng) 串聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)是串聯(lián)式風(fēng)機動力型變風(fēng)量末端裝置與變頻空調(diào)機組組合而成的系統(tǒng)。 1. 無菌生產(chǎn)車間串聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與運行 串聯(lián)風(fēng)機 VAV系統(tǒng)的末端箱體送風(fēng)出口...
202110/15
無塵無菌潔凈廠房中冷熱型變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. 無塵無菌潔凈廠房冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與運行 冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)使用的末端裝置與單冷型單風(fēng)道系統(tǒng)是一樣的， 該系統(tǒng)的運行工況有供冷工況及供熱工況。...
202110/15
gmp潔凈工程干熱滅菌設(shè)備 一、gmp潔凈工程干熱滅菌工藝開發(fā) 工藝開發(fā)的目的是為了確認(rèn)關(guān)鍵和重要運行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的可接受標(biāo)準(zhǔn)。組成裝載的物品須在工藝開發(fā)前確定下來。腔體的熱...
202110/14
生物安全實驗室設(shè)計裝修時氣密門要求 一、生物安全實驗室設(shè)計裝修時氣密門概述 高級別生物安全實驗室建設(shè)過程中，氣密性是保證實驗室空氣...
202110/13
潔凈無菌車間的濕熱滅菌 為了滿足特定物品的無菌要求和質(zhì)量穩(wěn)定性，有必要開發(fā)與被滅菌物品相適應(yīng)的濕熱滅菌程序，滅菌程序的開發(fā)是確定滅菌工藝的各項物理參數(shù)的過程。滅菌程序的開發(fā)應(yīng)列入正式的開發(fā)計劃并有相...
202110/13
無塵無菌實驗室的實驗臺 無塵無菌實驗室的實驗臺包括理化實驗臺、儀器臺、天平臺、洗滌臺、高溫臺等。 1. 無塵無菌實驗室的實驗臺按材質(zhì)分類 實驗臺根據(jù)用料不同可分為木質(zhì)結(jié)構(gòu)、鋼木結(jié)構(gòu)和全鋼結(jié)構(gòu)。
202110/12
pcr實驗室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. pcr實驗室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的組成結(jié)構(gòu)特點 一次風(fēng)口和送風(fēng)口之間形成的風(fēng)道是末端裝置中的唯一風(fēng)道，即在末端裝置中僅有一條從一次風(fēng)口到送風(fēng)口的通道，...
202110/11
生物細(xì)胞實驗室的生物制品生產(chǎn)設(shè)備 現(xiàn)代制品行業(yè)中，生物制品得益于生物技術(shù)的發(fā)展。而生物技術(shù)的發(fā)展除了生物技術(shù)基礎(chǔ)理論如基因重組技術(shù)等的發(fā)展外，很大程度是生物技術(shù)設(shè)備的發(fā)展，特別是計算機技術(shù)和納米材料...
202110/11
GMP車間凈化工程的變風(fēng)量風(fēng)口 除了之前介紹過的單風(fēng)道節(jié)流型、風(fēng)機動力型、旁通型變風(fēng)量末端裝置以外，變風(fēng)量風(fēng)口也是一種重要的變風(fēng)量末端裝置，采用變風(fēng)量風(fēng)口也可以實現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的變風(fēng)量運行。變風(fēng)量風(fēng)口是將...
202110/09
生物無菌實驗室的獨立通風(fēng)籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無菌實驗室的獨立通風(fēng)籠具（IVC) 1 .概述 獨立通風(fēng)籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動物隔離設(shè)備的一種，主要用于小型嚙齒類實驗動物...
202110/09
潔凈車間凈化工程的變風(fēng)量末端裝置 一、潔凈車間凈化工程變風(fēng)量末端裝置的結(jié)構(gòu)和變風(fēng)量系統(tǒng)的運行 1.變風(fēng)量末端裝置的結(jié)構(gòu) VAV Box 是一種在北歐廣泛采用的 VAV Box,是一種半...
202110/08
無菌制劑無塵車間生產(chǎn)設(shè)備 無菌產(chǎn)品包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等，無菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產(chǎn)工藝。無菌產(chǎn)品通常要求在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結(jié)合后...
202110/06
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的控制設(shè)計 為保證潔凈室的潔凈度，應(yīng)采取措施，防止塵埃粒子從外部進(jìn)入室內(nèi)，防止室內(nèi)產(chǎn)生塵埃粒子，及時排出已進(jìn)入室內(nèi)的塵埃粒子和室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃粒子；送入潔凈室的空氣須過多級過濾，以...
202110/03
潔凈實驗動物房環(huán)境設(shè)施要求 實驗動物房宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域，宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動和噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域；所有圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)無放射性，...
202109/30
潔凈廠房室內(nèi)空調(diào)風(fēng)系統(tǒng) 在工程設(shè)計時，選定合理的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮建筑物的用途、規(guī)模、使用特點、熱濕負(fù)荷變化情況、參數(shù)及溫濕度調(diào)節(jié)和控制的要求，所在地區(qū)氣象條件、能源狀況以及空調(diào)機房的面積和位置、初投...
202109/29
無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備 一、概述： 無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負(fù)靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負(fù)壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境，其內(nèi)...
202109/29
無塵車間工程的節(jié)流型末端和單風(fēng)道型變風(fēng)量末端裝置 1. 無塵車間工程的節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置 節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置主要由箱體、控制器、風(fēng)速傳感器、室溫傳感器、電動調(diào)節(jié)風(fēng)閥等部件組成。 節(jié)流型 VAV Box 的...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設(shè)備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設(shè)備清單可作為一個常規(guī)GMP檢測實驗室設(shè)計建設(shè)項目的一個指南，部分大型儀器設(shè)備作了詳細(xì)介紹。不同的空間標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求可能會有不同的設(shè)備選擇，每個項目應(yīng)根據(jù)行業(yè)規(guī)范的要求來進(jìn)行...
202109/27
無菌生物實驗室中安全柜氣流控制常見問題及優(yōu)化方案 一、常見問題 從多個三級生物安全實驗室的實測結(jié)果來看，不同的控制模式均有成功和失敗案例，并無明顯相關(guān)性。主要原因在于該類實驗室均為全新風(fēng)系統(tǒng)，與回...
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