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制藥GMP凈化車間
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精選工程Selected Works

  • 三類醫(yī)療器械車間

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    與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,...

  • 醫(yī)療器械潔凈室

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    潔凈室(區(qū))是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...

  • 臨檢實驗室設計建設

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制藥GMP凈化車間

  • GMP車間

    GMP車間

    GMP車間建設規(guī)范:GMP藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010)

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  • 保健食品車間

    保健食品車間

    《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50 73-20 1 1. 空氣中懸浮粒子潔凈度等級、懸浮粒子濃度 2. 溫、濕度 表 6.1.4 潔凈室的溫、濕度范圍 房間性質 溫度(℃) 濕度(%) 冬季 夏季 冬季 夏季 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 按生產(chǎn)工藝要求確定 生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室 ...

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  • 大輸液凈化車間

    大輸液凈化車間

    潔凈車間內(nèi)換氣次數(shù) 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》中提出的要 求,設計中采用十萬級潔凈區(qū):換氣次數(shù)為 10 ~ 20 次/小時;萬級潔凈區(qū):換氣次數(shù)為 20 ~ 30 次/ 小時;百級潔凈區(qū),換氣次數(shù)采用依據(jù)風速計算,新風量的確定 新風量的確定滿足以下幾點 a.必須...

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  • 固體制劑車間,固體制劑GMP車間

    固體制劑車間,固體制劑GMP車間

    首先滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求,按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。 其次《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則,其中心思想是:任何藥品質 量的形式是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的。因此廠房設計的目的就是依據(jù) GMP 的思想,為藥品...

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  • 基因工程GMP車間

    基因工程GMP車間

    主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金 50 內(nèi)圓角 鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固,線條簡明,美 觀大方,密封性好。

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  • 血液制品車間,血液制品GMP車間

    血液制品車間,血液制品GMP車間

    總結血液制品生產(chǎn)車間應包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲區(qū)、融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白蛋白精制和分裝區(qū)、產(chǎn)品包裝區(qū)。入該區(qū)域的人物流通道應設計防爆。

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  • 藥包材車間,藥包材無菌車間

    藥包材車間,藥包材無菌車間

    藥品包裝材料包括:藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片、復合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管;

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  • 藥品取樣間

    藥品取樣間

    采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范 建筑設計防火規(guī)范 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 潔凈廠房設計規(guī)范 建筑防排煙技術規(guī)程 甲方提供的資料及技術要求

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  • 原料藥GMP車間

    原料藥GMP車間

    GMP規(guī)定對于采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)的原料藥,由于其所用的原料可能為微生物污染創(chuàng)造條件,應在生產(chǎn)過程中特別注意防止微生物污染;在傳統(tǒng)發(fā)酵中,有可能使用到水,那么這里的制藥用水就應采取措施防止微生物污染,用“傳統(tǒng)發(fā)酵”生產(chǎn)的原料藥通常是低分子量的產(chǎn)品...

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  • 原料藥凈化車間

    原料藥凈化車間

    原料藥凈化車間房間參數(shù)會對產(chǎn)品和物料產(chǎn)生影響,這些參數(shù)包括溫度、濕度和懸浮粒子,而微生物對于某些醫(yī)藥中間體而言也是一個重要指標;如果凈化車間需要最小量的空氣來維持房間的潔凈度,那么房間送風量也是一個重要參數(shù);房間壓差也是一個重要參數(shù),被用來...

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