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202104/20
注射劑GMP車間的建設要求？ 注射劑GMP車間的設計應圍繞工藝流程，實現空氣凈化、人員凈化、物料進出凈化、設備運行的清潔，包括物流和人員區分、生產環境區分、輔助用房的合理設置、生產車間需要排熱、排濕，房...
202104/19
無塵室如何進行送風管、回風管的布置？ 當送風口、回風口布置好后，可進行送風管、回風管的布置，一般情況下送風管在上方，回風管在下方；對于采用主流區送風的手術室、高效送風天花一般為側進風，在吊頂夾層內...
202104/12
無塵車間廠房有哪些壓差控制方法？ 正壓無塵車間其靜壓大于鄰室或環境的靜壓，利用這種壓差作用，使無塵車間的空氣只能向外流動，這就防止了鄰室或室外環境對無塵室的污染；負壓無塵車間正好相反；通過這種壓差...
202104/06
口服液GMP車間對設備的要求？ 口服液GMP車間對設備的要求除了設備的設計應符合生產工藝要求外，設備應能防止交叉污染，本身不影響產品質量，并便于清潔和維護，設備的設計和布局能使產生差錯的風險降至最低限度；...
202103/26
潔凈室車間如何進行靜電測試？ 靜電測試的目的是確定靜電荷電位的基準、表面電阻特性、電離器電荷中和系統的有效性；測試由4部分組成：靜電荷電位測量、表面電阻測試、電離器放電時間測試、電離器剩余電壓測量；...
202103/22
無塵室怎樣進行溫濕度均勻度測試? 無塵室溫濕度測試有兩種水平，一種是溫濕度均勻度普通測試，適合于正常的環境要求，第二種是溫濕度均勻度綜合測試，適合于控制要求更嚴的區域；普通測試用來認證無塵室的HVAC系...
202103/19
實驗室如何進行設施的維護管理？ 實驗室的設施應像儀器設備一樣進行良好的維護保養，及時更換老化、過期的部件或設備，進行有序的管理，確保各設施確實起到相關作用，在出現緊急情況時能發揮其應有的作用；對設...
202103/18
無菌潔凈實驗室設施和環境要求？ 潔凈實驗室環境控制主要有不同區域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風排氣、防輻射等方面，對相關設施和環境條件有特殊技術要求的，須文件化，并張...
202103/12
潔凈實驗室試劑如何管理？ 潔凈實驗室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲存一定量的化學試劑，室內要設有溫度計、濕度計、滅火裝置，保持通風、低溫、干燥，避免陽光照射室溫過高及試劑見光變質，室內應干燥...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設計基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風口到回風口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/15
二級生物安全實驗室要求？ 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室，主要用于初級衛生服務、診斷和研究，用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求，建立二級生物安全實驗室應根據國標在保證安...
202101/30
潔凈室如何進行凈化空調系統測定？ 凈化空調系統運行前應在回風、新風的吸入口處和初、中效過濾器前設置臨時用過濾器，實行對系統的保護，凈化空調系統的檢測和調整，應在系統進行全面清掃，且已運行24H及以上達...
202101/26
化妝品生產凈化車間有哪些常用設備？ 化妝品生產車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個環節，常用設備主要有膏...
202101/25
潔凈室設備單機試運轉調整要求？ 集中式空調系統的冷源由冷凍站供應，采用閉式或開式循環系統，在系統聯合試運轉中，應熟悉自動調節系統調節閥和其他閥門的作用；根據調節的特點，對冷凍水的量調節或質調節進行水...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設備？ 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多，不同檢測領域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺衍生開發出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/20
實驗室內超凈工作臺等設備如何布置？ 實驗室內超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器，經過靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態送出，使操作區域達到百級潔凈度，保證生產或實驗操作...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗過程，稱量前按生產處方核對原輔料名稱、規格、批號、生產廠及數量，并應具有檢驗報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復核，操作人及...
202101/13
無塵室廠房設備管道絕熱要求？ 無塵室制冷管道絕熱，應在水系統安裝、試驗符合標準要求，并做完防腐處理后才能進行，制冷管道的絕熱施工材料結構和性能不同，有綁扎、粘貼、噴涂和現場發泡等方法；模具在安裝過...
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應配備足夠數量的操作和人員，使他們有足夠的時間完成各項生產操作，這些人員包括但不限于以下崗位：材料準備、材料復核、生產工藝條件的維護、取樣和質量檢查、...
202101/09
如何進行化妝品凈化廠房維護？ 生產設備的清潔與否決定著化妝品是否純凈，當使用同一臺設備生產不同產品時，有效清潔和消毒尤其重要，因為這直接決定下一批產品是否會受到來自上一批次產品的污染；清潔和消毒應...
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