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202203/01
膠囊劑凈化廠房生產有哪些注意事項？ 膠囊劑凈化廠房生產控制要點、注意事項、常見問題及解決如下： (1)配料工序 ①物料的準備：根據計劃生產量采購生產所需物料，物料有不同的原輔料供應商，處方中各物料的...
202201/25
無菌實驗室裝修地面用什么材料？ 無菌實驗室裝修地面一般選用環氧樹脂地坪(環氧樹脂平涂型地坪、環氧樹脂自流平地坪、防靜電環氧平涂地坪、防靜電環氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC膠地板等。 一、環氧樹脂...
202201/22
實驗室裝修吊頂用材有哪些？ 實驗室裝修吊頂用材的分類 室內裝修工程上吊頂材料有很多，實驗室吊頂用材主要有彩鋼板、石膏板、鋁扣板、硅酸鈣板、潔凈板。下面中凈環球凈化對這些吊頂材料作逐一介紹。 一、彩...
202201/05
潔凈室分類有哪些？ 潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，對室內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。 潔凈室是特殊的房間，該房間內的空氣懸浮...
202112/27
如何檢測無菌凈化車間潔凈級別？ 下面分別對無菌凈化車間A級區和B， C， D級區的采樣分析討論。 一、A級區 GMP附錄1關于A級區的采樣有以下要求： “為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1m3...
202112/26
無塵無菌室隔離器不同參數的影響？ 無塵無菌室中注射劑生產線隔離器的關鍵工藝參數包括單向氣流的風速控制、壓差控制、氣流流型、內部溫濕度、內部潔凈度、滅菌的性能、清洗性能等，這些工藝參數的變化會對整個隔...
202112/16
檢測實驗室建設如何規劃建設？ 檢測實驗室的設計規劃，除了說明檢測實驗室建設的指導思想、總體建設目標及分期目標外，主要規劃的內容包括實驗室的任務、人員、設備、經費、用房面積、環境條件和實施進度等。
202112/07
10萬級凈化車間如何除塵凈化？ 在稱量、混和、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等各工序中、很容易發生粉塵飛揚擴散，特別是通過凈化空調系統發生混亂或污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，問題就更嚴重，...
202112/03
生物安全一級二級實驗室的要求？ 生物安全一級實驗室對工作人員的要求：實驗室的工作人員要通過操作程序培訓，并由一位受過微生物學及相關科學一般培訓的實驗室工作人員監督管理。設施和設備要求：實驗室的門應有...
202111/24
無塵凈化車間空調怎么選型？ (1)根據我國有關標準規定,空調設備是這樣劃分的: 帶制冷機,冷量在16.3 kW以上的空調設備稱空調機; 帶制冷機,冷量在16.3kW以下的空調設備稱空調器; 不帶制冷機的空調設備稱空調...
202111/17
GMP凈化潔凈廠房系統風量是如何計算的？ 1. GMP凈化潔凈廠房送風量的計算 （1）由換氣次數計算 亂流GMP凈化潔凈廠房送風量L1均按其換氣次數計算: L1 =nV m3 /h 式中 n——換氣次數,次/h; V—GMP凈化潔...
202111/05
十萬級潔凈車間平面布局注意事項 根據有關要求，潔凈車間的平面布局應符合合理平面布置、嚴格劃分區域、防止污染以及方便生產操作原則。下面中凈環球凈化介紹下潔凈車間平面布局有哪些注意事項。 一、注意防止...
202111/02
凈化GMP潔凈廠房為何要分區及隔離？ 一、凈化GMP潔凈廠房分區 在GMP廠房的平面內,并不都是生產車間,也不都是潔凈區。 制品廠廠房平面內可以分以下幾個區: 生產區——直接從事制品生產的區域,有潔凈度要求。...
202109/27
無菌生物實驗室中安全柜氣流控制常見問題及優化方案 一、常見問題 從多個三級生物安全實驗室的實測結果來看，不同的控制模式均有成功和失敗案例，并無明顯相關性。主要原因在于該類實驗室均為全新風系統，與回...
202106/23
食品實驗室布局及環境設施要求 食品實驗室功能區劃分：同類實驗室、工程管網較多、有隔振要求的、有潔凈要求的、有防輻射要求的實驗室組合在一起；辦公室、會議室、閱覽室、資料室和更衣室等輔助區域宜集中設置。...
202106/08
光學實驗室建設要求？ 光學實驗室場地的選擇主要考慮所需測量產品的類型和設備類型，對于測量尺寸大、發光量大的產品類型，宜選擇建筑物最低層建設或單獨成棟建設，也可選擇在各樓層，但應詳盡考慮設備安裝、空間...
202105/25
實驗室給排水系統要求？ 實驗室的給水系統包括實驗室給水系統、生活給水系統和消防給水系統，實驗給水系統分為一般實驗用水和試驗用純水，實驗室純水系統屬于獨立的給水系統；不同的實驗室對實驗用水有不同的要...
202105/12
實驗室電氣系統布置要求？ 實驗室負荷可由專用變壓器供電，也可由共用變壓器敷設專用的低壓配電線路供電，沖擊性負荷、波動大的負荷、非線性負荷、較大容量的單相負荷和頻繁啟動的設備等，應由變壓器低壓母線處用...
202105/06
無塵潔凈實驗室有哪些家具設備？ 放置各類實驗樣品用的樣品柜，應有分格且可貼標簽等的隔板，便于存放樣品和查找樣品，根據樣品的物理性質和化學穩定性有些樣品需放入干燥器保存，因此分格有大有小，以便于存放...
202104/25
潔凈室廠房配套冷庫的要求？ 冷藏的庫溫高于0℃，即稍高于食品凍結點的溫度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶類食品，也適用于魚、肉等食品的短期保鮮貯藏；凍藏的溫度一般在-18℃以下，相對溫度為96%-100%，在這樣...
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