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202302/01
工業廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產單元按照一定的目的要求，有機地組合在一起，形成一個完整的生產工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202302/01
二級生物安全實驗室個性化要求 1.普通型二級生物安全實驗室 （1）適用時，應符合相關用戶需要的要求。 （2）實驗室工作區域外應有存放備用物品的條件。 （3）實驗室入口應有生物標識，出口應有逃生發光指示...
202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設計 一、GMP潔凈車間工藝流程設計的任務 當生產工藝路線選定之后，即可進行流程設計。它和車間布置設計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關鍵性的步驟，對設備設計和管路設計等單項設計也起...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設 通常埋地敷設無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設覆土深度，且須在當地冰凍線以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯合槽，可根據管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經過操作微生物的專門培訓，并由能勝任的專業人員進行指導和管理；②工作時限制外人進入實驗室；③某些產生氣...
202301/30
檢驗檢測實驗室選址及平面布局 1.檢驗檢測實驗室建設一般要求 1.1檢驗檢測實驗室的建設，應符合所在地區城市總體規劃和區域檢驗檢測機構設置的總體規劃的要求，充分利用現有檢驗檢測資源和基礎設施條件，避免重...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設備簡要工作過程 鋁塑泡罩機下料→并道(成一列)→進入到YP全自動檢測機→吸附在真空腔上進行輸送→第一個傳感器感應到產品給出信號→相機→給出光源...
202301/29
潔凈無塵車間風機盤管中央空調系統 潔凈無塵車間風機盤管中央空調系統是為了克服集中式空調系統在系統大、風道粗、占用建筑面積和空間較多、系統靈活性差等方面的缺點而發展起來的一種半集中式空氣-水系統。它是...
202301/28
制劑無菌車間氣鎖室和緩沖室設計 氣鎖室一般設在制劑無菌車間的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，受控空間的所有門均...
202301/22
凈化廠房潔凈服測試 研究各種類型的潔凈服的特性，可在實驗室進行。要進行的第一項測試是面料測試，以確定面料的過濾特性。第二項測試是進行整個服裝系統的性能測試，這種測試一般是在服裝測試箱中進行的。 1....
202301/21
固體制劑凈化車間通風設計 一、固體制劑凈化車間送風高效過濾器位置 所有無菌生產A、B、C分級區的送風均應經高效過濾器（HEPA 過濾器）的處理，D級區送風應經高效或亞高效過濾器處理，我國 GMP還規定非無菌產品...
202301/20
潔凈車間工程隔離裝置的檢測 一、潔凈車間工程隔離裝置和定位檢漏 根據相關規范的要求，對隔離裝置應進行檢漏測試。對工作壓力接近大氣壓的隔離裝置(壓差小于1000Pa)進行氣密性檢測時，為對泄漏進行定量測量，...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設應在溝底標高和管道基礎質量檢查合格后進行，鋪設管道前要對管材、管件、橡...
202301/13
二級生物實驗室用戶需求 一、二級生物實驗室基礎需求： （1）須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。 （2）實驗室器具應堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設備之間及其下面要保證有足夠的空間以...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準備、現場調查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準備階段 ①組織準備：一般按項目的隸屬關系，由主管部門組織勘察、設...
202301/12
三級生物安全防護實驗室設計要求 三級生物安全防護實驗室設施和設備要求： 1.平面布局 (1)實驗室應明確區分輔助工作區和防護區，應在建筑物中自成隔離區或為獨立建筑物，應有出入控制。 (2)防護區中直接從...
202301/11
無塵實驗室風速測量儀表 無塵實驗室常用的風速測量儀表按原理可分為機械式、散熱式和動力測壓式等。 1.無塵實驗室機械式風速儀 機械式風速儀如翼形風速計，是利用流動氣體原動壓推動機械裝置來顯示其流速的儀...
202301/11
萬級凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機材料：如可發性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據擬建工程項目所須具備的條件，結合制品工業的特點，在擬建地區范圍內進行詳盡的調查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經上級主管部門批準后，...
202301/10
工廠潔凈廠房集中式中央空調系統 工廠潔凈廠房集中式中央空調系統是典型的全空氣式系統，是工程中常用、基本的系統。它廣泛應用于舒適性或工藝性的各類空調工程中。 ①工廠潔凈廠房集中式中央空調系統的組成...
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