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202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設備清單可作為一個常規GMP檢測實驗室設計建設項目的一個指南，部分大型儀器設備作了詳細介紹。不同的空間標準和服務要求可能會有不同的設備選擇，每個項目應根據行業規范的要求來進行...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設備 gmp凈化工程中原料藥生產過程中使用到的主要設備包括以下幾類。 (1)罐類 發酵罐、反應罐、萃取罐、結晶罐、儲罐、高位計量罐等通常用于合成反應、發酵、提取、結晶、計量與物料...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統安裝確認 無菌GMP車間公用工程系統的制備和分配系統建議分開進行安裝確認。 無菌GMP車間公用工程系統典型的安裝確認測試項如下。 (1)文件確認 確認用于系統檢查、安裝、維修所需文...
202109/22
潔凈實驗室信息系統知識 潔凈實驗室信息系統 潔凈實驗室信息系統（Lahoratorty Informiation Managememt System 簡稱：LIS）是 HIS 系統的一個重要的組成部分，其主要功能是對實驗數據的管理和傳輸。從現在的應...
202109/18
食品潔凈室實驗室規劃設計 食品潔凈室實驗室房屋配件、實驗室輔助設施 1. 門窗 有空調,潔凈要求的房間設置外窗時,宜為雙層密閉窗。各房間的門應保證人員、備進出方便。 2 .地面 實驗室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應當適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產實際生產中仍然作為...
202109/13
醫學潔凈實驗室冷藏系統 醫學潔凈實驗室中都有哪些冷藏系統？下面中凈環球凈化帶大家來了解。 醫療冷藏系統主要包括醫用冰箱和醫療冷庫。醫用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫療冷庫，又叫醫藥冷庫，廣泛...
202109/09
檢測實驗室分類 實驗室是根據不同的實驗性質、任務和要求；布置相應的實驗裝置以及其他設施，由教學、科研人員在實驗技術人員配和下，有序地進行教學、科研、生產、技術開發等實驗的場所”從事檢...
202109/07
潔凈手術室發展歷程 潔凈手術室是為病人提供手術及搶救的場所，是體現醫院外科技術水平的重要工作部門。經過近百年的發展，手術室已逐步從滿足外科手術需要發展到最大限度地保持接近無菌環境，減少創傷感染，為...
202109/03
物理無塵實驗室分類 物理無塵實驗室是研究物質運動一般規律和物質基本結構的實驗室,其中包括聲學實驗室、光學實驗室、熱學實驗室,電學實驗室,力學實驗室等。 物理無塵實驗室是諸多重大物理研究成果的產生地,進...
202109/02
無塵車間新風機組運行控制 無塵車間的新風機組的主要功能是為空調區域提供恒溫恒溫的空氣或新鮮空氣。新風機組控制包括風濕度控制、送風相對溫度控制、防凍控制、二氧化碳濃度控制以及各種聯鎖控制等內容。 無...
202108/31
食品無菌車間系統設計考慮因素 現代化的食品無菌車間實驗室在專業上涉及到食品化學、物理學、微生物學、分子生物學和食品感官品評等多個學科，在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防...
202108/27
醫療無菌實驗室排水系統根據醫療無菌實驗室排出廢水的成分、性質、流量、排放規律的不同而設置相應的排水系統。對于醫療無菌實驗室設備的冷卻水排水或其他僅含無害懸浮物或膠狀物的廢水可不必處理，直接排至室外排...
202108/25
為何要建造生物安全實驗室？ 生物安全實驗室是從事病原微生物實驗活動的場所。在日益全球化的今天，隨著交通工具的便利、人類活動范圍的加大，各種烈性傳染病的傳播變得越來越容易，危害也越來越嚴重。 2003 ...
202108/23
片劑無塵凈化車間設計安裝 片劑生產方法有直接壓片法和顆粒壓片法兩種，直接壓片法是將物料與適宜的輔料混合后，不經過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法，顆粒壓片法是先將原料粉末制成顆粒，再置于壓片機中...
202108/20
食品無塵車間設計裝修要求 食品無塵車間的設計裝修對比于普通車間設計裝修要求是不一樣的。食品車間要辦理食品安全證書，相對應的廠房要做環評和質量檢測，所以需要無塵車間才行。包括細菌的標準，飛塵的標準都...
202108/19
GMP車間固液提取方法和流程 GMP車間廠房提取是根據所用溶劑性質、部位、劑型、工藝條件和生產規模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及回流法等。浸漬法是用定量的溶劑，在選定的...
202108/17
凈化車間滅菌處理 濕熱滅菌是用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，已高溫高壓水蒸氣為介質，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，是制劑生產過程中最常用的滅菌方法；濕熱滅菌法可分為...
202108/16
無菌實驗室通風系統要求？ 無菌實驗室通風，就是把室內的污濁空氣直接或經凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內的空氣條件，以達到衛生標準和滿足生產工藝的要求；通風的分類，按照動力不同，通風系統...
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