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201903/26
醫(yī)療器械GMP車間建設(shè)要求標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械車間廠址選擇： 所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等；廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵，宜通過綠化等減少露土面積或...
201903/25
凈化廠房空調(diào)水處理設(shè)備安裝工程 凈化廠房水處理設(shè)備的安裝工藝流程：設(shè)備基礎(chǔ)檢查、放線→吊裝就位→找平、調(diào)正→配管→試運(yùn)轉(zhuǎn)→化驗(yàn)、調(diào)控。軟化水設(shè)備的安裝，無須專做安裝基礎(chǔ)，基地水平即可，罐體垂直，設(shè)...
201903/23
潔凈室空調(diào)水系統(tǒng)設(shè)備安裝 潔凈室水泵的安裝工藝流程：基礎(chǔ)檢查驗(yàn)收→設(shè)備開箱檢查→清潔基礎(chǔ)→水泵找平→地腳螺栓、墊鐵、灌漿→水泵配管→水泵試運(yùn)轉(zhuǎn)；水泵的平面位置和標(biāo)高允許偏差為±10mm，安裝的地腳螺栓...
201903/22
無菌車間空調(diào)工程風(fēng)管部件制作安裝 無菌車間在通風(fēng)管上設(shè)置各種形式的送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口，用來向房間內(nèi)送入空氣或排出空氣，并調(diào)節(jié)送入或排出的空氣量；通風(fēng)空調(diào)工程中，常用的風(fēng)口類型是裝有網(wǎng)狀或條形格柵的...
201903/21
凈化車間風(fēng)管制作安裝工程 凈化車間應(yīng)用廣泛的風(fēng)管制作方法是由平整的板材加工而成，從平板到成品的加工，由于材質(zhì)的不同，形狀的異樣而有各種要求，其施工工藝流程為： 板材剪切的要求：必須按...
201903/20
潔凈廠房高效過濾器檢漏介紹 一個(gè)單體過濾器的泄漏問題，是指其濾芯有無漏泄，濾芯和過濾器框架之間的封膠有無漏泄；潔凈廠房安裝好的過濾器的漏泄問題時(shí)，除了上述有無泄漏之外，還有過濾器框架和安裝框架的密...
201903/19
化妝品車間乳化間、半成品間等衛(wèi)生要求 化妝品車間乳化間衛(wèi)生要求： 乳化間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過10cfu/皿，霉菌總數(shù)不得超過10cfu/皿；乳化間必須保持地面潔凈，減少蒸汽泄漏，降低空氣濕度，沖洗容器用具...
201903/18
無菌車間通風(fēng)空調(diào)工程施工準(zhǔn)備 無菌車間通風(fēng)空調(diào)工程的施工準(zhǔn)備包括施工機(jī)具的準(zhǔn)備與施工材料的準(zhǔn)備，具體包括：空調(diào)系統(tǒng)中的各種風(fēng)管，包括各種氣、水管道的主要管材，風(fēng)管的各種管材，附件和設(shè)備的種類、規(guī)格、...
201903/16
潔凈工程通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì) 潔凈空調(diào)工程設(shè)計(jì)一般由方案設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)三個(gè)階段組成，空調(diào)工程設(shè)計(jì)過程是一個(gè)由粗到細(xì)、由整體到部分且不斷深入和完善的過程；方案設(shè)計(jì)是空調(diào)設(shè)計(jì)中的重要組成部分，主要考...
201903/15
無塵潔凈室生物微粒檢測(cè)法 無塵室生物微粒測(cè)定時(shí)必須注意：測(cè)定儀器本體、測(cè)頭以及操作用具，要做絕對(duì)滅菌處理；采取一切措施防止人對(duì)標(biāo)本的污染；應(yīng)采用最合適測(cè)定對(duì)象的采樣方式，并對(duì)使用條件、培養(yǎng)基、培養(yǎng)...
201903/15
食用菌工廠化生產(chǎn)方案 食用菌工廠化可以像生產(chǎn)工業(yè)產(chǎn)品一樣，在完全可控的最適宜食用菌生長的環(huán)境下批量生產(chǎn)，不受季節(jié)和氣候限制，可實(shí)現(xiàn)全年不間斷生產(chǎn)，保障市場(chǎng)供應(yīng)；工廠化生產(chǎn)自動(dòng)化程度高，拌料、裝袋、接...
201903/14
化妝品車間個(gè)人衛(wèi)生要求： 生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈雙手，穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外；直接從事化妝品生產(chǎn)及與化妝品接觸的人員必須經(jīng)體檢合格，方可上崗；不得穿戴生產(chǎn)車...
201903/13
無塵室消毒滅菌方法有哪些？ 在無塵室中，人體是主要菌源之一，大約每6-7cm2的皮膚可帶有1-104個(gè)細(xì)菌，其中約1%為病原性的。干熱法：是在干燥的空氣中加熱處理的方法，基于高熱作用下的氧化作用破壞微生物的原理...
201903/12
凈化車間制冷設(shè)備安裝施工工程 凈化車間配套空調(diào)機(jī)安裝前應(yīng)熟悉施工圖紙、設(shè)備說明等相關(guān)資料，開箱檢查，確認(rèn)設(shè)備及附件齊全無誤，且無機(jī)械損傷后方可施工操作；設(shè)備、配管、附件等應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)拆封后盡快進(jìn)行安裝，...
201903/11
無菌室空調(diào)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)要求 無菌室空調(diào)的目的是控制環(huán)境的溫、濕度滿足舒適的要求，控制房間的空氣流速及潔凈度滿足特殊工藝對(duì)空氣質(zhì)量的要求；通風(fēng)系統(tǒng)主要由風(fēng)管、風(fēng)管部件、配件、風(fēng)機(jī)及空氣處理設(shè)備等，風(fēng)...
201903/09
潔凈室污染控制和氣流狀態(tài) 有效阻止室外的污染侵入室內(nèi)或有效防止室內(nèi)污染逸至室外，是潔凈室控制污染的最主要途徑，主要涉及空氣凈化處理的方法、室內(nèi)的壓力等；控制污染源，減少污染發(fā)生量，這主要涉及發(fā)生污...
201903/08
無菌車間通風(fēng)管道空氣凈化工程 無菌車間鋼管焊接一般采用電焊或氣焊，由于電焊比氣焊的焊縫強(qiáng)度高，而且經(jīng)濟(jì)，因此鋼管大多數(shù)采用電焊，只有當(dāng)管壁厚度小于4mm時(shí)，才采用氣焊連接。螺紋連接在外螺紋的管頭或管件...
201903/06
潔凈車間空調(diào)水管安裝施工要求 潔凈車間有較大位移的管段設(shè)置固定支架，固定支架要生根在廠房結(jié)構(gòu)或?qū)ＴO(shè)的結(jié)構(gòu)物上；在管道上無垂直位移或垂直位移很小的地方，可以裝活動(dòng)支架或剛性支架，活動(dòng)支架的形式，要根...
201903/05
無塵車間空氣凈化設(shè)備安裝 潔凈工作臺(tái)新風(fēng)或回風(fēng)由新風(fēng)口或臺(tái)面回風(fēng)口經(jīng)預(yù)過濾器過濾吸入，空氣由風(fēng)機(jī)加壓、經(jīng)高效過濾器過濾的潔凈空氣送到操作區(qū)，然后排到室內(nèi)或室外；工藝裝備或器具在水平方向?qū)饬髯钃踝?..
201903/04
GMP凈化車間通風(fēng)與空調(diào)設(shè)備安裝工程 GMP車間組合式空調(diào)機(jī)組搬運(yùn)時(shí)，機(jī)組和零件避免損傷，在搬運(yùn)期間應(yīng)小心處理；必須采用襯墊加以防止損傷；若為散件進(jìn)場(chǎng)，需考慮好事先撤箱或先吊至現(xiàn)場(chǎng)；機(jī)組必須安裝在水平的槽...
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