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202005/26
口服液無菌凈化車間設計安裝 水是制備口服液體制劑最常用的溶劑，制備口服液體制劑時常用蒸餾水或去離子水；水的化學活性比有機溶劑強，但容易產生微生物，使得某些蛋白質或碳水化合物發酵分解，并且口服液劑不...
202005/25
制藥潔凈廠房凈化系統設計 制藥潔凈廠房設計總原則：合理平面布置；嚴格劃分區域；防止交叉污染；方便生產操作。為了達到目的一般采取的空氣凈化措施主要有：空氣過濾，利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全...
202005/22
潔凈廠房管道布置設計 潔凈廠房在管道布置設計時，首先要統一協調工藝和非工藝管道的布置，按工藝流程并結合設備布置，在滿足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀等要求的前提前，使投資最省、經費支出最小；有空...
202005/20
十萬級潔凈無塵車間設計安裝 無塵車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，也就是說值越小，凈化級別越高，潔凈度越高造價也越高；十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，車間...
202005/19
GMP凈化車間管道、閥門選擇 GMP凈化車間制藥工業生產用的管道、閥門和管件的材料選擇主要依據是輸送介質的濃度、溫度、壓力、腐蝕情況、供應來源和價格等因素綜合考慮決定；不論介質強弱，如果相鄰的上下兩個濃...
202005/15
針劑凈化車間布置安裝 針劑屬可滅菌小容量注射劑，將配置好的藥液灌入安瓿內封口，采用蒸汽熱壓滅菌方法制備滅菌注射劑，針劑生產工序包括：配置稱量、配制、粗濾、精濾、安瓿切割及圓口、安瓿洗滌劑干燥滅菌、...
202005/13
片劑無菌車間布置設計 片劑為固體口服制劑的主要劑型，片劑的生產工序包括原輔料預處理、配料、制粒、烘干、壓片、包衣、洗瓶、包裝；片劑無菌車間的空調系統除要滿足廠房的凈化要求和溫濕度要求外，重要的一條就...
202005/12
中凈環球凈化可提供百級潔凈室、凈化房、無塵室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術專業、經驗豐富，眾多成功案例。粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數不能大于100個；溫度：22℃±2；濕度：55%±5；保持正壓，相鄰房間...
202005/11
GMP車間廠房布置的技術要求 GMP車間配套人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、緩沖室和氣閘室或空氣吹淋室，人員凈化用室要求應從外到內逐步提高，潔凈度級別可低于生產區；人員凈化用室的入...
202005/08
潔凈廠房靜電防護 潔凈廠房的室內環境中，許多場合存在靜電，從而導致電子器件、電子儀器和電子設備的損壞，性能下降；人體遭受電擊傷害；因塵埃吸附影響環境空氣潔凈度。因此工業潔凈廠房工程設計中要十分重視...
202005/06
工業潔凈廠房給水排水設計安裝 潔凈廠房給水排水管道布置，各種干管應布置在技術夾層、技術夾道、技術豎井內；暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術夾道內；安裝在技術夾道內的管道及閥件可明裝也可安裝在...
202005/04
制劑GMP廠房組成規劃 制劑GMP廠房一般由生產部分、輔助生產部分和行政—生活部分組成；生產部分包括一般生產區和潔凈區。輔助生產部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、滅菌室、稱量室、配...
202004/30
無塵廠房風管和附件安裝 無塵廠房風道系統應根據需要設置通風附件，如新風管和排風管上的風閥用于調節新風比，新風管上設電動密閉閥用于防倒灌或冬季防凍，排風管上的止回閥或電動密閉閥是為了用于防室外空氣倒...
202004/29
制劑車間廠房布置設計 制劑車間應按工藝流程合理布局，合理、緊湊有利于生產操作，并能保證對生產過程進行有效的管理；車間布置要防止人員、物流之間的混雜和交叉污染，要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染...
202004/28
制藥GMP車間布置設計裝修 制藥GMP車間設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯或減少污染；直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清潔或消毒、耐腐蝕，設...
202004/27
無塵室氣流和風量設計和施工 空氣潔凈度級別要求不同的無塵室，所采用的氣流流型也應不同，通常有兩種氣流分布形式：單向流、非單向流。單向流氣流是送入室內的空氣按單一方向流動，經末端高效過濾器過濾的清潔...
202004/24
制劑潔凈廠房安裝 制劑潔凈廠房工藝設備要達到GMP的要求，設備的安裝是一個重要內容，首先設備布局要合理，其安裝不得影響產品的質量，安裝間距要便于生產操作、拆裝、清潔和維修保養，并避免發生差錯和交叉污染...
202004/23
凈化車間空氣調節系統設置 凈化車間空氣調節系統應按照相應級別要求設置，在廠房設施上，為防止污染和交叉污染，廠房門窗應能密閉，要有良好的通風、除塵、降噪等設施；由于廠房密閉，因此廠房內的通風裝置是必...
202004/20
潔凈室設計安裝工程 潔凈室為減小通風及空氣調節系統噪聲，設計中需注意選用高效率、低噪聲設備；風管內風速選用，總風管為6m/s-10m/s，無送風、回風口的支風管為4m/s-6m/s，有送風、回風口的支風管為2m/s-5m/s...
202004/18
制劑潔凈工程布置設計 制劑潔凈工程有合理的功能分區和避免污染的總體布局，一般包含主要生產車間、輔助生產車間、倉庫、動力、公用工程、環保設施、全場性管理設施和生活設施、運輸道路設施；一般在廠區中心布...
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