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202203/15
實驗動物房設施工藝設計要求 一、實驗動物房設施工藝要求 1.實驗動物房飼養室的潔凈標準，不能直接借用美國聯邦標準209b潔凈室的標準，例如SPF動物房飼養室要求10000~100000級的潔凈度，這是指用落下菌數來表示...
202203/14
潔凈無塵車間金屬風管的制作標準 潔凈無塵車間金屬風管的制作應符合下列規定： 1. 潔凈無塵車間金屬法蘭連接風管的制作應符合下列規定： 1）風管與配件的咬口縫應緊密、寬度應一致、折角應平直、圓弧應均勻，...
202203/14
生物實驗室設計裝修有哪些要求？ 本文詳細介紹了一、二級生物實驗室的技術要求。 一、一級生物安全實驗室的要求如下： （1）應為實驗室儀器設備的安裝、清潔和維護、安全運行提供足夠的空間。 （2）實驗室...
202203/11
無塵無菌廠房的膜分離設備 無塵無菌廠房的膜分離設備分類及其組件如下： 膜分離設備的核心技術就是膜分離技術，即利用具有特殊選擇分離性的有機高分子和無機材料形成不同形態結構的膜，在一定驅動力作用下，使...
202203/11
通風凈化工程風管法蘭制作安裝 通風凈化工程風管法蘭制作如下： 1.扁鋼和角鋼法蘭制作 通風凈化工程中制作風管法蘭使用的材料規格應根據圓形風管的直徑或矩形風管的大邊長度確定，風管法蘭用角鋼或扁鋼制成。...
202203/10
潔凈廠房工程過濾器設備 一、潔凈廠房工程板框過濾器 板框過濾器是一種過濾設備，板框過濾器適用于濃度50%以下、黏度較低、含渣量較少的液體作密閉過濾以達到提純、滅菌、澄清等精濾、半精濾的要求。10層板框過...
202203/10
無菌凈化車間風管的加固安裝 由于通風與空調系統投入運行后，內部壓力的波動會使管壁振動而產生噪聲，因此，對尺寸較大的風管應進行加固處理。 無菌凈化車間風管的加固處理應符合下列規定： 采用薄鋼板法蘭的...
202203/09
無菌室工程通風空調系統應用 1. 無菌室工程的空調機組（系統）分區 無菌室生產區一般劃分為若干分區，每個分區均配備一個單獨的空氣處理機組（AHU），一個分區通常被視為一種類型的工藝過程或潔凈等級的區域。...
202203/09
生物安全實驗室自動控制系統 一、安全系統 四級生物安全實驗室的建筑周圍應設置安全防范系統，在三級和四級生物安全實驗室應設置出入口控制系統和視頻安全防范監控系統。 1.出入口控制系統 (1)進入三級和四...
202203/08
無菌潔凈車間碟式分離設備 1. 無菌潔凈車間碟式分離機分類 碟式分離機的分離因數一般大于 3500，分離因數是懸浮液或乳濁液在離心力場中所受的離心力與其重力的比值，即離心加速度與重力加速度的比值，轉鼓的轉...
202203/08
萬級凈化廠房圓形風管制作安裝 萬級凈化廠房圓形風管制作和連接： 1. 萬級凈化廠房圓形風管制作 萬級凈化廠房圓形風管的制作尺寸應以外徑為準，圓形風管的展開可直接在板材上畫線，在畫線展開之前，應對板材...
202203/07
百級無塵車間風管系統實測及制作要求 百級無塵車間風管系統實測及加工草圖繪制： 通風與空調工程施工圖中，雖然標明了通風系統的位置、標高、風管形狀和管徑或邊長，除了部件如閥門、送風口、回風口等，可按標...
202203/07
凈化潔凈室空調系統基本要素 1.單向流罩（UFH）對換氣率的影響 由單向流罩流出的空氣常比凈化潔凈室內空氣潔凈得多，這部份來自 UFH 的相對潔凈的空氣與暖通空調（HVAC）系統的送風共同稀釋室內含塵空氣。除可...
202203/04
工業潔凈工程風管焊接安裝 工業潔凈工程的風管焊接方式是板材連接的主要方式之一，但一般不會大面積采用。制作風管及配件時，可根據工業潔凈工程設計要求，工程量大小或裝備條件，選用適當的焊接方法。常用的焊接...
202203/04
凍干粉針劑GMP車間設備工藝 一、凍干粉針劑GMP車間生產工藝流程 首先對凍干箱進行清洗，接著是滅菌，滅菌之后應做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進行系統的漏率檢測，證明系統真空良好...
202203/03
口服固體制劑車間生產工藝 口服固體制劑車間之硬膠囊劑生產工藝如下： 硬膠囊劑工藝流程包括濕法制粒工藝、干法制粒工藝、微丸工藝和膠囊填充工藝及包裝。 (1)濕法制粒工藝 ①原輔料：經合格的供應商處購買...
202203/03
生物凈化車間的風管鉚接安裝 生物凈化車間用金屬薄板制作風管和配件時連接方式有多種，何時采用鉚釘連接？ 1.鉚接要求 鉚釘連接，簡稱為鉚接，它是將兩塊要連接的板材的邊緣按規定的尺寸相重疊，然后用鉚釘穿...
202203/02
動物實驗室工程電氣系統設計 服務于生物安全實驗室工程的配電首先應保證其可靠性，此外應設專用配電箱，專用配電箱應設在該實驗室的防護區外；生物安全實驗室工程應設有足夠多數量的固定電源插座，照明與插座由不...
202203/02
GMP無塵廠房設備安裝 GMP無塵廠房干燥設備之熱風循環烘箱： 熱風循環烘箱屬盤架式間歇干燥，是通用性較大的設備，適用于制品、化工、食品等行業的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作；整個熱風循...
202203/01
膠囊劑凈化廠房生產有哪些注意事項？ 膠囊劑凈化廠房生產控制要點、注意事項、常見問題及解決如下： (1)配料工序 ①物料的準備：根據計劃生產量采購生產所需物料，物料有不同的原輔料供應商，處方中各物料的...
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