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202206/30
制劑潔凈工程總圖布置 確定廠址后，需要根據(jù)制劑潔凈工程項目的生產(chǎn)品種、規(guī)模及有關技術要求縝密考慮建筑物和構筑物在平面和豎向上的相對位置、運輸網(wǎng)、工程網(wǎng)、行政管理、福利及綠化設施的布置等問題，即進行工...
202206/30
凈化無菌車間混合設備選型的基本原則 凈化無菌車間混合設備選型時，首先要了解該混合操作過程在整個生產(chǎn)中所處的位置、混合目的、終要求達到的混合度大小、粉粒體的物性和處理量，以及其他相應的工作條件。這些工...
202206/29
無菌潔凈室壓差控制常見問題 A. 無菌潔凈室壓差控制 控制相鄰空間相對壓力即為控制氣流方向的一種方法，即空間之間的壓差，控制房間壓差（氣流方向控制）對大多數(shù)生產(chǎn)操作的保護起著關鍵作用。 B.確定壓差和...
202206/29
工廠潔凈車間凈化設備安裝 一、工廠潔凈車間擋水板安裝 擋水板安裝在空調(diào)機噴淋室的兩端，順氣流方向，前擋水板除了能擋住噴水過程中可能飛濺起來的水滴外，還能使空氣均勻地流過噴淋室整個斷面，所以擋水板也...
202206/28
凈化gmp車間注射用水系統(tǒng)安裝 1.貯罐 純蒸汽及注射用水經(jīng)冷凝器冷卻進入貯罐，冷凝器后設電導控制，不達標的水自動排放，只有達標時才進入貯罐。 貯罐在80℃以上保溫循環(huán)，注射用水由循環(huán)泵送往回路的各使...
202206/28
十萬級無塵室風管安裝常見問題及措施 (一) 十萬級無塵室矩形風管的剛度變形 1.現(xiàn)象 風管的大邊上下有不同程度的下沉，兩側面小邊稍向外凸出，有明顯的變形。 2.原因分析 (1)制作風管的鋼板厚度不符合設計...
202206/27
萬級無菌車間冷凍干燥機 真空冷凍干燥機(簡稱凍干機)是萬級無菌車間凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝設備。凍干機按運行方式不同可分為間歇式凍干機和連續(xù)式凍干機；按凍干物質(zhì)的容量不同可分為工業(yè)用凍干機和實驗用凍干...
202206/27
二級生物安全實驗室儀器設備 二級生物安全實驗室基本儀器設備： 二級生物安全實驗室的基本配置包括實驗臺、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼器、互鎖式傳遞窗、互鎖門、自動閉門器、洗刷臺、多功能微電腦控制...
202206/27
凈化工程施工中非金屬管道安裝 一、凈化工程非金屬管道安裝技術要求 (1)硬聚氯乙烯塑料管的適用范圍：硬聚氯乙烯塑料管強度低、耐熱性能差，只用于工作壓力不大于0.6MPa，溫度不高于60°C的介質(zhì)。 (2)安裝順...
202206/24
潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認 凈化空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)，安裝即將竣工時，即可準備安裝確認(IQ)，可按風機試運轉(zhuǎn)、潔凈車間清掃、初步調(diào)整風量、安裝中效過濾器、安裝高效過濾器和高效過濾器檢漏的順序進行安裝確認。...
202206/24
無塵車間裝修之空氣過濾器的檢測 安裝在空調(diào)機內(nèi)的空氣過濾器有：泡沫塑料過濾器、玻璃纖維過德器、金屬網(wǎng)格浸油過濾器和自動浸油過濾器等類型。這些過濾器都是粗效過濾器。下面介紹過濾器在現(xiàn)場條件下測定的項目...
202206/24
制劑工程GMP車間滅菌方法 目前制劑工程GMP車間應用的滅菌方法包括所有傳統(tǒng)的方法，即：①蒸汽熱壓滅菌(濕熱)；②干熱；③γ輻射；④加速電子或β輻射；⑤氣體處理； ⑥紫外照射； ⑦與滅菌劑一同加熱；⑧化學處理...
202206/23
潔凈室有哪些節(jié)能措施 1.設計方面采取的措施 ①廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性，可以從根本上降低初投資及運行費用。 ②縮小潔凈空間體積，凈化系統(tǒng)的風量取決于房間體積和換氣次數(shù)，而換氣次數(shù)大多由...
202206/23
化妝品無菌車間組合式空調(diào)機組安裝 化妝品無菌車間的組合式空調(diào)機組是由制冷壓縮冷凝機組和空調(diào)器兩部分組成。組合式空調(diào)機組與整體式空調(diào)機組基本相同，區(qū)別是將制冷壓縮冷凝機組由箱體內(nèi)移出，安裝在空調(diào)器附近...
202206/22
無塵車間風管組合連接及調(diào)整 (1) 無塵車間風管安裝前的技術復核與施工準備 風管支、吊架裝好后，應再次核對圖紙，對將安裝的風管管徑、風管走向、安裝標高、部件型號及個數(shù)認真檢查。對照草圖，查看加工的配件...
202206/22
潔凈無菌車間空氣的熱濕處理裝置 為將一定的送風狀態(tài)參數(shù)的空氣送入空調(diào)房間，需對空氣進行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕、冬季需加熱加濕處理等。 1. 表面式空氣處理 加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進行冷熱...
202206/21
無菌潔凈廠房的供電設計 1.無菌潔凈廠房車間供電系統(tǒng) 無菌潔凈廠房車間用電通常由工廠變電所或由供電網(wǎng)直接供電。輸電網(wǎng)輸送的都是高壓電，一般為10、35、60、110、154、220、330kV，而車間用電一般較高為 6000...
202206/21
凈化設備之空氣過濾器安裝 (一) 凈化設備之粗效、中效過濾器安裝 粗效過濾器按使用的不同濾料有聚氨酯泡沫塑料過濾器、無紡布過濾器、金屬網(wǎng)格浸油過濾器、自動浸油過濾器等。安裝應考慮便于拆卸和更換濾料。并...
202206/20
無塵凈化車間通風機安裝 一、無塵凈化車間通風機的拆箱和搬運 1.通風機的拆箱 通風機安裝前，應開箱檢查，檢查時首先應根據(jù)設計圖紙核對名稱、型號、機號、傳動方式、旋轉(zhuǎn)方向和風口位置等內(nèi)容。通風機符合設...
202206/20
制劑GMP車間在線清洗與滅菌 在制劑生產(chǎn)中，設備的清洗與滅菌占有特殊的地位，在線清洗是一種包括設備 、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、自動控制和監(jiān)控要求的整套技術系統(tǒng)。 能在不拆卸、不挪動設備和管道的情況下...
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