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202210/25
潔凈室微生物污染控制原則 潔凈室及相關受控環境微生物污染控制，包括有效的控制計劃與有效的監測計劃相輔相成。制定計劃時主要考慮四個方面： (1)環境污染：包括潔凈室及相關受控環境周圍自然環境中的微生物量...
202210/24
萬級凈化車間管道保溫與絕熱施工注意事項 (1)萬級凈化車間管道絕熱工程的主要材料應有出廠合格證或物理、化學分析檢驗報告，確認其種類、規格、質量符合設計要求后，按其特性、型號和用料的先后，分類放在通風良...
202210/24
無塵車間潔凈室污染源有哪些 各個不同無塵車間潔凈室及相關受控環境，其污染來源的構成及所占份額可能不盡相同，但主要的為以下方面： 1.人員 盡管已有許多生產工藝日益提高機械化、自動化程度，盡量減少人員...
202210/21
潔凈gmp車間管道系統清洗 根據工作介質的不同，潔凈gmp車間管道系統的清洗可分為三種，即水清洗、油清洗和化學清洗。 1.水清洗 以液體為工作介質的管道，一般應進行水清洗，來清除焊渣等顆粒狀雜質。如不能用...
202210/21
凈化廠房裝修之風管設計 空調風管系統設計計算(又稱為阻力計算、水力計算)的目的一是確定風管各管段的斷面尺寸和阻力；二是對各并聯風管支路進行阻力設計平衡；三是計算出選擇風機所需要的風壓。 1.凈化廠房裝...
202210/20
輸液劑GMP無菌車間清洗設備 1.輸液劑GMP無菌車間膠塞清洗設備 目前常用的膠塞清洗設備有容器型機組和水平多室圓筒型機組。膠塞清洗機的關鍵部件由清洗筒、清洗水箱(清洗箱)、潔凈熱空氣進口、進出料門、進出水...
202210/20
十萬級潔凈室鋁及鋁合金管道安裝 十萬級潔凈室鋁及鋁合金管道安裝技術 鋁是一種銀白色的輕金屬，其導熱性較好，可塑性較高，但機械強度較低、切削加工性也差。鋁和鋁合金管材通常用于公稱壓力不超過0.6MPa工作...
202210/19
注射劑潔凈車間均化設備 均化是指液體中互不相溶的液-液和固-液混合，即將一種液滴或固體顆粒粉碎成極細微粒或小液滴分散到另一種液體之中，使其成為穩定的乳狀液或懸浮液。注射劑潔凈車間生產用的均化設備有高壓...
202210/19
實驗室凈化工程通風控制系統 實驗室凈化工程通風控制系統是整個實驗室通風系統設計的重點。實驗室凈化工程通風控制系統主要包括以下部分：實驗室通風柜控制系統、實驗室房間負壓控制系統、送排風機控制系統等。
202210/18
制品潔凈無菌室粉碎機械的選擇 在生產過程中，我們應根據被粉碎物料的性質，明確粉碎度的要求，了解潔凈無菌室粉碎設備的原理，合理的設計粉碎流程和選擇適宜的粉碎設備，才能保證粉碎產品的質量，供后期生產使用...
202210/18
無菌無塵車間通風空調系統施工圖 表達無菌無塵車間建筑整個空氣調節系統的圖樣稱為通風空調施工圖，包括圖文與圖樣兩部分。其一般組成如下： 1.設計說明 (1)設計依據：一般通風與空調工程設計是根據甲方提供...
202210/17
固體制劑GMP車間瓶包裝設備 瓶包裝歷史悠久，其具有密封性能好、占用空間小等特點，使其具備制品保質期長、包裝和運輸成本低、倉庫占用空間小等諸多優點，因而被廣泛采用，至今仍然占有主導地位。 固體制劑GMP...
202210/17
潔凈凈化車間VRV戶式中央空調設計 潔凈凈化車間VRV戶式中央空調設計步驟如下： (1)確定系統類型：依據用戶需要首先確定采用何種系統，以節能為基本原則確定系統形式。對于只需供冷而不需要供熱的潔凈凈化車間，...
202210/14
裝配室潔凈室墻板安裝 一、裝配室潔凈室的墻板安裝規定如下： (1)目前國內制造裝配式潔凈室的廠家較多，一般常采用1mm的薄鋼板，按設計的尺寸剪裁并將其兩邊沖壓成企口形，兩層板材間填充保溫材料，并用自攻螺...
202210/14
萬級凈化廠房工程空調制冷系統 空調制冷使用的制冷機有壓縮式、吸收式和蒸汽噴射式三種，在中小型空調制冷系統中，壓縮式制冷系統的應用廣泛。 (一)蒸汽壓縮式制冷 蒸汽壓縮式制冷是利用液體在低壓下汽化時要...
202210/13
液體制劑潔凈車間用水制備 液體制劑潔凈車間注射用水通常用純化水通過蒸餾獲得。蒸餾水機雖然形式多樣，但一般均由蒸發裝置、分離裝置和冷凝裝置組成。主要有單效塔式蒸餾水機、多效蒸餾水機和熱壓式蒸餾水機三種...
202210/13
軟膏GMP車間灌裝設備 由于軟膏被直接裝入鋁管內，物料將長時間與管內壁接觸，所以鋁管在灌裝前需進行紫外燈無菌照射和酒精滅菌，處理后的鋁管需及時灌裝，不能久藏。 軟膏GMP車間灌裝工作不僅有物料灌裝到軟管...
202210/12
藥廠無菌車間容器旋轉型混合機 藥廠無菌車間容器旋轉型混合機又稱為旋轉筒式混合機或轉鼓式混合機，是依靠容器本身的旋轉作用來帶動物料上下運動而促使物料混合的設備。其工作過程為通過混合容器的旋轉形成垂直方...
202210/12
十萬級無塵室室內給排水工程施工圖的識讀 1.平面圖 十萬級無塵室室內給排水管道平面布置圖是施工圖紙中基本和重要的圖紙，常用的比例是1:100和1:50兩種，它主要表明十萬級無塵室室內給水和排水管道及有關衛生器...
202210/11
gmp實驗室通風氣流控制 (1)gmp實驗室氣流組織設計要求 在gmp實驗室建筑平面布局合理的前提下，應充分考慮送風口、回風口以及排風口的位置；送、回、排風量的平衡(保證房間之間的合理壓力梯度)；合理的壓差，保...
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