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202101/15
凈化車間通風空調系統試運轉調試 凈化車間通風、空調工程安裝結束后，各分部、分項工程經建設單位與施工單位對工程質量檢查后，須符合施工及驗收規范和工程質量檢驗評定要求；制定試運轉、調試方案及日程安排計...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設計建造 無菌分裝粉針劑車間進瓶系統，主要包括緩沖轉盤、網帶、進瓶星輪，轉盤收集來自烘箱的西林瓶，輸送給網帶，然后輸送給進瓶星輪，將瓶子逐個輸送給運瓶系統；運瓶系統由運瓶滑塊、...
202101/12
滴眼劑生產潔凈室廠房要求 滴眼劑生產潔凈室地面要能承受住預定在房間內的生產活動，底層地面承重一般為生產車間≥9.8MPa，實驗室為7.8MPa，辦公室為2.9MPa，立體倉庫為14.7MPa；地面材料要求整體性好，平整、無...
202101/11
潔凈室廠房通風設備絕熱 用于設備的絕熱材料的化學性能應穩定，不得對設備有腐蝕性；設備上的檢測點、維修部位的絕熱，為方便設備的維護和檢修，必須采用可拆卸式的結構；設備絕熱施工時應露出設備銘牌，或將銘...
202101/09
凈化車間廠房管道配管安裝 為避免管道質量壓在水泵上，與水泵進、出連接的管道都應設有獨立、牢固的支吊點，其支撐位置應不影響泵的運行和維修；與水泵入口相連的管路上應設置過濾器或過濾網，濾網的總過流面積...
202101/08
凍干粉針劑無菌車間廠房設計安裝 凍干粉針劑無菌車間工藝首先對凍干箱進行清洗，接著滅菌之后做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進行系統的漏率檢測，證明系統真空良好，產品才能進箱；如果...
202101/07
化妝品凈化廠房設計建造 化妝品生產凈化廠房按照對空氣質量要求，生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一般區；一般區是原料、內包裝、半成品無直接暴露的功能間或區域；準清潔區是原材、內...
202101/05
滴眼劑凈化廠房凈化及布局 滴眼劑凈化廠房的空氣凈化采用空氣過濾法，當含塵空氣通過多孔過濾介質時，粉塵被微孔截留或被孔壁吸附，達到與空氣分離的目的；空氣過濾器主要有3級，初效、中效和高效空氣過濾器，空...
202101/04
化妝品生產廠房車間的布置安裝 化妝品生產車間廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產品的保護，要避免污染及混淆，同時要便于清潔和維護；為了有效組織生產活動，工廠一般會劃分為不同區域，如生產區、...
202101/02
無塵室廠房空調水系統管道安裝 無塵室管道安裝應有壓管讓無壓管、小管讓大管的原則，按先裝里后裝外、先裝上后裝下的程序進行；對潔凈度要求較高的管道，安裝前應進行清洗，對于忌油管道安裝前應進行脫脂處理；...
202012/31
潔凈實驗室通風系統工程的設計 潔凈實驗室通風管路系統主要有風機、風管、風閥、消聲器、廢氣處理塔等；通風管路的材質首選為FRP無機樹脂材料，也可用PVC材料或PP材料，風管內壁應制成粗糙面，以減少風流噪聲，...
202012/30
小容量注射劑凈化廠房工程建設 注射劑凈化廠房安瓿瓶灌封聯動線布局方式有：直線式布局和L型布局，L型布局設備將灌裝系統部件設置在操作面，并使設備背面靠墻；設備操作包括正常的生產操作、取樣和灌裝部件的拆卸...
202012/29
無菌車間及水處理設備安裝 在空調系統中，要設置處理設備來去除鈣鎂等鹽類，同時水處理設備還要去除水中懸浮物、有機物和氣體等雜質；水處理設備的各種罐安裝在地坪或混凝土基礎上，澆筑基礎可按罐的支腿立柱埋...
202012/28
無菌滴眼劑GMP凈化車間建造 在無菌滴眼劑的生產過程中，灌封系統主要是對滴眼液配制后的灌裝、加塞、加蓋、旋蓋及輸送，工藝須滿足從理瓶、洗瓶、灌封全套無菌保證要求；整線生產環境為B+A級，從工藝布局、設計...
202012/25
組培車間實驗室工程設計裝修方案 組培實驗室建筑平面設置屬建筑范疇，由于組培室要求人、物分流，潔污分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，...
202012/24
潔凈室制冷管道吹掃檢漏 制冷系統內要求不允許有雜物存在，在安裝工作完成后須用壓縮空氣對整個系統進行吹污，將存在于系統內部的鐵屑、泥沙、浮塵等吹出；吹掃前應選在系統的最低點設排污口，采用壓力0.6MPa的...
202012/23
小容量口服液GMP車間廠房布置 小容量口服液聯動線由立式超聲波洗瓶機、隧道式滅菌干燥機或遠紅外熱風循環隧道式滅菌干燥機、口服液灌軋一體機三臺單機組成，分為清洗、干燥滅菌、灌裝軋蓋三個工作區；口服液灌軋...
202012/22
滴丸生產無塵廠房設計安裝 滴丸生產設備是根據滴丸工藝流程及工藝執行過程需要控制的工藝參數及要求而設計制造的，既有按滴丸生產工序操作的要求，按單元操作技術要求制造的單元式的滴丸生產設備，也有按照滴丸...
202012/22
凈化車間廠房制冷壓縮機安裝 螺桿式制冷壓縮機有風冷式和水冷式，主機有全封閉立式螺桿壓縮機和半封閉臥式螺桿壓縮機，通過彈性聯軸器與電動機直聯，與油分離器及油冷凝器等部件設置在同一支架上；安裝時應對基礎...
202012/18
GMP泛丸車間廠房布置安裝 GMP車間泛丸生產工藝為：起模→泛丸→篩丸→烘干→選丸→包衣。細粉與純化水或黏合劑按比例通過起模機進行起模，丸徑大小Φ1.5-2mm；起模后由真空吸料機加入翻轉泛丸機內，翻轉泛丸機由...
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