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202102/10
無塵車間廠房配套冷水機組 冷水機組是一個多功能機器，通過用人工的方法在一定時間和一定的空間內將某物體或流體冷卻，使其溫度降低到環境溫度以下并保持這個低溫；在制冷行業中，根據冷凝方式的不同，冷水機組...
202102/09
生物安全實驗室設計規劃建造 生物安全實驗室通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害危害，達到生物安全要求，隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環境的需求越來越大，生物安全實驗室應用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設備 暖通空調設備是實現用戶對受控潔凈室環境條件要求的主要設備，GMP區域所使用的HVAC設備，與運行系統的相關控制裝置及操作工序相配套，實現維持潔凈車間內的溫度；維持與相鄰環境的正...
202102/06
噴霧劑無塵車間廠房設計建造 噴霧劑灌封聯動線主要用于企業噴霧劑的灌封生產，通過更換模具，一線可以兼用很多規格、品種的灌封生產，適用于食品、化工等領域；裝量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/05
凈化車間廠房與設施驗證 凈化車間廠房驗證主要是查看廠房設計，廠區是否按生產、行政、生活和輔助區規劃布局，廠房周圍環境、大氣含塵量、廠區或車間外道路是否符合要求，生產車間、潔凈區、質量檢驗室、倉庫等...
202102/04
無菌車間廠房滴眼劑滅菌 煮沸滅菌是把滴眼劑放入沸水中加熱進行滅菌，通常是30-60min，若在高原地區，由于水的沸點降低，可在水中加入10-20g/L碳酸鈉，以提高水的沸點，也可用適當延長滅菌時間的方法來解決，一般...
202102/03
化妝品生產車間廠房水處理設備 水在化妝品生產中是使用最廣泛、豐富的原料，具有很好的溶解性，也是一種重要的潤膚物質；香波、沐浴露、各種膏霜和乳液等大多數化妝品中都含有大量的水，化妝品生產用水的質量直...
202102/02
氣霧劑灌封GMP車間廠房 氣霧劑灌封主要用于企業氣霧劑的灌封生產，適用于食品、化工等領域，如空氣清新劑、清洗劑等，該聯動線后端可配套噴碼機、裝盒機、裝箱機等；制藥行業的裝量一般在10-100ML，基本上都是采...
202102/01
無塵室廠房空氣潔凈系統及噪聲檢測 無塵室內潔凈度檢測時，人員不宜多于3人，須穿與無塵室潔凈度等級相適應的潔凈工作服，測定的內容包括：系統的清掃、試運轉；系統的送風量、回風量、新風量、排風量及送回風口...
202101/30
化妝品生產GMP車間廠房設計建造 化妝品生產GMP車間要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2，人均占地面積不得小于4m2，車間凈高不得小于2.5m，生產車間地面應當平整、防滑、耐磨、不滲水、便于清潔消毒，需要...
202101/29
檢驗實驗室精密檢測儀器 檢驗實驗室進行色譜分離分析用的裝置，包括進樣系統、檢測系統、記錄和數據處理系統、溫控系統以及流動相控制系統等，現代的色譜儀具有穩定性、靈敏性、多用性和自動化程度高的特點；實...
202101/28
GMP車間廠房灌裝封口 減壓灌裝隨滴眼瓶的類型和生產量的大小而改變，間歇式減壓灌裝裝置，將已清洗并滅菌的滴眼劑空瓶倒置排列于平底盤中，放入真空灌裝器內，由管道將液滴從儲液瓶定量地放入盤中，密閉灌裝器門...
202101/27
潔凈室廠房系統聯合試運轉及調試 通風與空調工程系統無生產負荷的聯合試運轉及調試，應在制冷設備和通風與空調設備單機試運轉合格后進行，各單體設備試運轉全部合格后，可進行整個空調系統無負荷聯合運轉試驗調整...
202101/26
無菌車間廠房注射用水制備 注射用水是用蒸餾法制備的，是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后所得的水，注射用水可作為配制滴眼劑的溶劑，以保證滴眼劑的質量。為了提高注射用水的質量，普遍采...
202101/25
潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉 潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉前，用手盤動壓縮機應無阻滯及卡阻，接通儀表箱電源，操作開關應調整到手動位置；噴油閥應開啟1/5圈，將供油閥、吸氣閥、排氣閥及維修閥全部開啟；關...
202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面，均應符合生產質量管理規范的要求；制水系統應經過驗證，并建立日常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記...
202101/21
栓劑生產凈化車間廠房設計建造 凈化車間栓劑生產聯動線用于制備栓劑，也可以加工成小劑量口服液、兒童食品；栓劑灌封機組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號、齊上邊、剪斷等，成卷的塑料片材或鋁...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統運轉及調試 潔凈室壓縮機試運轉前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機內部的清潔度及固定情況，汽缸內壁面應有少量冷凍機油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動壓縮機數轉，各運動部件應轉動靈活，...
202101/19
注射劑預灌裝GMP車間廠房 注射劑預灌裝設備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預灌裝線在分裝無菌產品時，灌裝機需要放置在B級環境的房間內，拆內包機和灌裝機一起放置在B級房間，拆外包的房間無菌...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理 化妝品生產企業應建立原料、包裝材料、中間產品和產品的檢驗標準，企業應根據供應商提供的原料數據、相關國家標準、行業標準以及產品研發數據綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純...
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