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202110/11
生物細胞實驗室的生物制品生產設備 現代制品行業中，生物制品得益于生物技術的發展。而生物技術的發展除了生物技術基礎理論如基因重組技術等的發展外，很大程度是生物技術設備的發展，特別是計算機技術和納米材料...
202110/09
生物無菌實驗室的獨立通風籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無菌實驗室的獨立通風籠具（IVC) 1 .概述 獨立通風籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動物隔離設備的一種，主要用于小型嚙齒類實驗動物...
202110/08
無菌制劑無塵車間生產設備 無菌產品包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等，無菌制劑的生產工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產工藝。無菌產品通常要求在嚴格的生產環境中進行產品灌裝和容器的密封，結合后...
202109/29
無菌生物實驗室的動物隔離設備 一、概述： 無菌生物實驗室的動物隔離設備按腔體內的正負靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環境，其內...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/26
無塵凈化車間工程中制冷站的運行控制 1. 無塵凈化車間工程中冷水機組的聯鎖控制 為使冷水機組能正常運行和系統安全，通過編制程序，嚴格按照各設備起停工藝流程要求運行。冷水機組的起動、停止與輔助設備的起停...
202109/24
無菌潔凈實驗室標識系統 無菌潔凈實驗室標識在實驗室質量管理過程中主要起以下作用：實驗室功能劃分或區域管理、指引、警示、提示、標識或說明等。 一、標識系統具備的特征 1.好用 導向準確，級次清楚，利...
202109/23
無菌無塵車間制冷站的組成及運行 無菌無塵車間制冷站的組成 1.冷水機組 冷水機組是制冷站的核心設備，冷水機組的主要功能：生產制備低溫冷凍水，供給和輸運到遠端的空調機組、新風機組、風機盤管、變風量空調...
202109/22
gmp生產車間中純化水制備系統基本知識 gmp生產車間中純化水的制備應以飲用水作為原水，并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子（EDI)、蒸餾等，其中膜過濾法又...
202109/17
凈化無塵車間的變風量空調系統優缺點 凈化無塵車間的變風量空調系統（Variabie Air Volume System，VAV 系統)，是一種節能效果顯著的空調系統，定風量系統的送風量是不變的，并且房間最大熱濕負荷確定送風量，但...
202109/16
GMP實驗室滅菌系統 由于GMP實驗室每天都要接觸大量的標本，包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等，因此在醫學檢驗工作中，做好消毒及個人防護，按照合理流程處理標本，是有效控制醫院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風機盤管加新風系統后有哪些優缺點 1. 凈化工程車間中風機盤管加新風系統的實現方式 風機盤管加新風系統是實際工程中廣泛使用的一種空調末端組織方式，該方式采用新風系統與風機盤管組合的形式，...
202109/14
生物安全實驗室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護屏障，其工作原理主要是通過動力源將外界空氣經高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內，以避免處理樣品被污染，同時，通過動力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環境日常監測 隨著藥品監管力度的加大，市場準入要求的提升，藥品生產企業必須嚴控生產全過程，尤其是無菌藥品的生產全過程。根據中國 GMP（2010 年修訂）附錄“無菌藥品”第十條（應當按以下要...
202109/10
無塵凈化車間中風機盤管的分類和結構 1.無塵凈化車間中風機盤管的分類 為滿足不同場合的應用需求，風機盤管種類有臥式暗裝（帶回風箱）風機盤管、臥式明裝風機盤管、立式暗裝風機盤管、立式明裝風機盤管、卡式...
202109/09
制藥凈化車間潔凈環境系統確認 制藥凈化車間潔凈環境系統確認主要是性能確認，為證明空調系統能按照相應的技術要求有效穩定（重現性好）地運行且能持續保持潔凈室內的潔凈環境，需對潔凈環境進行靜態測試和動態測...
202109/08
生物安全實驗室建設歷程 一、 生物安全實驗室建設管理 我國高等級生物安全實驗室建設主要涉及如下幾個主管部門：國家發展和改革委員會和科技部負責項目的規劃、立項和審批；環保部門負責項目環評，國家衛生健康...
202109/07
潔凈室的風機盤管工作原理 1、潔凈室的風機盤管組成 潔凈室的風機盤管主要由風機、換熱盤管和機殼組成，按風機盤管機外靜壓可分為標準型和高靜壓型，風機一般采用雙進風前彎形葉片離心風機，電機采用電容式 4 ...
202109/06
GMP凈化車間 空調凈化系統的技術要求 GMP凈化車間的凈化空調是大型空調中的一種，相比于其他普通空調系統，它的控制要求更為嚴格，不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格要求，還對空氣中所含塵埃粒數、細菌濃...
202109/03
潔凈工程空調凈化系統的分類 （1）按照空氣流的利用方式分類 GMP潔凈工程的空調凈化系統按照空氣流的利用方式，可劃分為全新風系統、一次回風空調系統、二次回風空調系統和嵌套獨立空氣處理單元的空調系統。 ...
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