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202208/10
制劑GMP車間衛(wèi)生管理 一、制劑GMP車間人員清潔衛(wèi)生 人體外表以及穿戴的鞋、帽和衣服上都帶有微生物，尤其是手上更多。操作人員是制劑生產(chǎn)較大的微生物污染，所以對操作人員及其穿戴的工作服、口罩、帽子、手套...
202208/09
凈化無菌車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)部件安裝 凈化無菌車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)部件的安裝技術(shù)： 一、消聲器、消聲彎頭的安裝 消聲器和消聲彎頭多數(shù)是選用專業(yè)設(shè)備生產(chǎn)廠的產(chǎn)品。安裝前，認(rèn)真核對名稱和規(guī)格，核對產(chǎn)品質(zhì)量合格...
202208/09
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃籌建 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的一般流程包括搜集資料和信息、組織領(lǐng)導(dǎo)、確定目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室選址、擬定方案、開展設(shè)計(jì)、可行性論證和匯總報批8個階段。 1.搜集資料和信息 搜集資料和信息是編制規(guī)劃的依據(jù)。搜...
202208/08
凈化潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)冷水機(jī)組安裝 凈化潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)冷水機(jī)組安裝工藝： 凈化潔凈車間冷水機(jī)組安裝工藝流程：開箱檢查→基礎(chǔ)驗(yàn)收→冷水機(jī)組拆卸、清洗和裝配→冷水機(jī)組安裝→配管安裝→檢驗(yàn) 1.檢查與基礎(chǔ)...
202208/08
潔凈無塵室測試方法 一、風(fēng)速風(fēng)量測定 (1)對于單向流潔凈無塵室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。離高效過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m，測點(diǎn)數(shù)...
202208/05
凈化實(shí)驗(yàn)室工程通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)部件制作 凈化實(shí)驗(yàn)室工程通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)部件主要有各類送風(fēng)口、回(排)風(fēng)口、風(fēng)閥、罩類、風(fēng)帽、柔性短管等，其制作可參看已有的國家標(biāo)準(zhǔn)圖集。為保證系統(tǒng)的使用效果和外形美觀等，現(xiàn)在多...
202208/05
萬級無菌室無菌操作 萬級無菌室無菌操作法系指整個過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。 一、無菌制劑操作室的清掃滅菌 萬級無菌室、室內(nèi)設(shè)備、器具和雜物、傳遞室或傳遞窗及更衣室的清洗盡量采用水洗。...
202208/04
潔凈廠房氣流組織檢測 潔凈廠房氣流組織組織檢測儀器的使用與測點(diǎn)的布置： 氣流組織測定是在空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量調(diào)整后且各送風(fēng)口的風(fēng)量達(dá)到均勻的分配，以及空調(diào)系統(tǒng)中的空氣處理部分與風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常下進(jìn)行的。空調(diào)系...
202208/04
制劑凈化車間封裝注意事項(xiàng) 制劑凈化車間封蓋與熱封的注意事項(xiàng)： 1.熱封問題 與熱成型過程一樣，熱封也可以采用平板或滾筒式，也可應(yīng)用上述二者的組合。無論哪種工藝，泡眼須足夠大，保證產(chǎn)品與封蓋層之間留有...
202208/03
亂流潔凈無塵車間組織形式 1.亂流潔凈無塵車間的作用原理 當(dāng)潔凈氣流從送風(fēng)口進(jìn)入室內(nèi)時，迅速向四周擴(kuò)散、混合，同時將差不多同樣數(shù)量的氣流從回風(fēng)口排走，這股潔凈氣流稀釋著室內(nèi)的空氣，把原來含塵濃度高的...
202208/03
檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃又稱實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃，關(guān)于這一概念有廣義和狹義之分。廣義的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃是指根據(jù)組織的發(fā)展戰(zhàn)略、組織目標(biāo)及組織內(nèi)外部環(huán)境的變化，預(yù)測未來的組織任務(wù)和環(huán)境對組織的要求，為完成這...
202208/02
滴丸劑無菌車間管理要求 滴丸劑無菌車間相關(guān)管理要求如下： 1.一般生產(chǎn)區(qū)管理制度 (1)嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度，保持生產(chǎn)區(qū)內(nèi)干凈整潔。 (2)非生產(chǎn)操作人員不得擅自進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。 (3)生產(chǎn)操作人員...
202208/02
工業(yè)凈化廠房多元通風(fēng)系統(tǒng) 工業(yè)凈化廠房多元通風(fēng)系統(tǒng)是一個能夠在不同時間、不同季節(jié)利用自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)的不同特性的綜合系統(tǒng)。其基本原理是通過在機(jī)械通風(fēng)和自然通風(fēng)之間切換以維持良好的室內(nèi)環(huán)境，并且避免...
202208/01
潔凈車間的氣流組織 為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動與分布狀態(tài)，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是禍流氣...
202208/01
凈化無塵車間風(fēng)機(jī)盤管的安裝 凈化無塵車間風(fēng)機(jī)盤管主要由風(fēng)機(jī)、電動機(jī)、盤管(熱交換器)、凝結(jié)水盤、機(jī)殼和電器控制部分組成。其盤管由集中的冷熱源提供冷水或熱水，風(fēng)機(jī)則是將室內(nèi)的空氣吸入機(jī)組內(nèi)，經(jīng)盤管被冷卻...
202207/29
無菌潔凈室環(huán)境管理要求 一、無菌潔凈室生產(chǎn)區(qū)域清潔要求 無菌潔凈室環(huán)境須保持清潔和整齊，無積水、無垃圾、無閑置雜物。各區(qū)域生產(chǎn)要求如下： 1.一般生產(chǎn)區(qū)(無潔凈度要求區(qū)域包括實(shí)驗(yàn)室和倉庫等) ①地面...
202207/28
無菌室空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試的主要儀器設(shè)備 調(diào)試所使用的儀器儀表應(yīng)有出廠合格證并通過法定計(jì)量檢驗(yàn)部門的檢定，其性能應(yīng)穩(wěn)定可靠，其精度等級及較小分度值應(yīng)能滿足測定的要求。綜合效能測定時，所使用的儀表精度級別應(yīng)高...
202207/28
片劑GMP車間生產(chǎn)過程中的常見問題 片劑GMP車間在研制片劑處方的正常過程中和常規(guī)的片劑生產(chǎn)中，往往會出現(xiàn)一些問題。其中有些是屬于處方設(shè)計(jì)的問題，有些是壓片機(jī)的，也有的是幾種因素共同作用的結(jié)果。 1.頂裂...
202207/27
通風(fēng)空調(diào)潔凈工程施工設(shè)備 通風(fēng)空調(diào)潔凈工程施工設(shè)備噴壓機(jī)具介紹如下： 一、空氣壓縮機(jī) 空氣壓縮機(jī)是在制冷管道安裝中用來進(jìn)行試壓和吹掃的設(shè)備。 空氣壓縮機(jī)(簡稱空壓機(jī))按其壓氣方式有三類：旋轉(zhuǎn)式空氣...
202207/27
膠囊劑無塵車間灌裝要求 膠囊劑無塵車間灌裝原理如下： 根據(jù)硬膠囊灌裝生產(chǎn)工序，硬膠囊生產(chǎn)操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間隙操作和全自動連續(xù)操作。除手工操作外，機(jī)械灌裝膠囊可以分為以下幾個工...
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