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202212/06
凈化潔凈廠房表面潔凈度符合性的規程 根據用戶方的要求，并經雙方商定后的凈化潔凈廠房表面潔凈度的符合性，需要經過測試，并用包括測試條件和測試結果的報告予以證明。 潔凈室及相關受控環境某具體場所的表面...
202212/05
用于凈化車間現場檢測的便攜式激光粒子計數器 這類儀器需要在測試現場隨測點位置較靈便的移動，以采集數據。它又可分為便攜式與手持式兩類產品，前者采樣量較大，測量精度較高，多數內置打印機。后者可存儲一定量...
202212/05
生物安全實驗室電氣布置要求 1.配電 1.1生物安全實驗室應保證用電的可靠性。二級生物安全實驗室的用電負荷不宜低于二級。 1.2 BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有...
202212/02
十萬級潔凈車間不同管道的彎制方法 1.十萬級潔凈車間不銹鋼管的彎制 不銹鋼的特點是當它在500~850℃的溫度范圍內長期加熱時，有析碳產生晶間腐蝕的傾向。因此不銹鋼不推薦采用熱煨的方法，盡量采用冷煨的方法。...
202212/02
潔凈凈化廠房靜電測試 潔凈凈化廠房內往往存在著不容忽視的靜電，是導致電子器件、電子儀器和設備損壞或性能下降的重要因素之一，對芯片制造影響尤為嚴重。此外還是潔凈凈化廠房在生產過程中有特殊氣體或粉塵產生...
202212/01
萬級無菌車間給水管道系統壓力試驗 (一)萬級無菌車間給水系統水壓試驗 1.試壓前的準備工作 (1)試壓前應對將要試壓的系統進行一次全面的檢查，檢查系統的各類接口和連接點是否嚴密，檢查系統各支吊架的位置是...
202212/01
gmp無塵車間溫度與濕度測試 這項測試內容的目的是驗證gmp無塵車間及相關受控環境的空調系統在被測區域內維持空氣溫度、濕度指標是否在用戶與供應商、承包商事前商定的控制限制范圍內。 gmp無塵車間及相關受控環...
202211/30
潔凈無塵室典型表面清潔注意事項 潔凈無塵室表面清潔的方法： 1.地面和底層地面 先用真空吸塵方法把碎屑、纖維等大顆粒物清除掉。找出有頑固污斑、污痕的地方，用洗擦方法清除，再按預定的程序濕法拖擦地面，...
202211/30
生物安全實驗室管道施工要求 生物安全實驗室給水排水與氣體供應管道施工要求如下： 1.一般規定 1.1生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管，應敷設在技術夾層內。生物安全實驗室防護區應少敷設管道，...
202211/29
凈化工程氣流組織方式 凈化工程目前采用的主要氣流組織有亂流(非單向流或紊流)、層流(單向流、平行流)和矢流三種方式。 (1)亂流方式：是氣流不規則的運動軌跡。這種運動，送風口只占凈化工程潔凈室斷面的很小一...
202211/29
凈化潔凈室日常清潔方法 凈化潔凈室的潔凈度標準和平面布置不同，其潔凈方法也不同。因此，凈化潔凈室的清潔方法要“量體裁衣”。 1.一般要點 制定適用于某個凈化潔凈室的清潔方法時，要考慮以下一些要點： ...
202211/28
潔凈廠房車間凈化過濾設備 一、潔凈廠房車間三級空氣過濾系統 GMP所應用的空氣潔凈技術，就是由處理空氣的空氣凈化設備、輸送空氣的管路系統和用來進行生產的潔凈環境---潔凈室三大部分組成。 首先，由送風口...
202211/28
無塵室車間自凈性能測試 經測定證實，無塵室車間或潔凈環境的空氣潔凈度符合設計規定和用戶要求后，通常還會關注該無塵室車間或潔凈環境在空調凈化系統正常關機后再啟動，或是由于其他原因被污染后開機運行直到恢...
202211/25
千級凈化車間供暖管道的安裝 千級凈化車間室內供暖系統管道的安裝分兩種，即明裝和暗裝，系統所用管材是鋼管，連接方式采用螺紋連接，法蘭連接和焊接。其安裝操作方法與室內給水管道安裝基本相同。但由于供暖系統...
202211/25
無菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無菌潔凈廠房和相關受控環境中，通常使用的多種空氣過濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質，在隨氣流運動中因慣性、擴散等作用力而被過濾裝置機械地阻留下來。而氣相空...
202211/24
凈化GMP車間空氣過濾器 凈化GMP車間空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。 (1)凈化GMP車間過濾器材料與分類 空氣過濾器通常以單元形式制成，即把濾材裝進金屬或木材框架內組成一個單元過濾器。使用時可將單個...
202211/24
潔凈無菌室送風的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認潔凈無菌室及相關受控環境中氣流的空間與時間特性，以判定工程完工后實際氣流狀況與用戶要求、設計方案是否吻合，對于單向流的環境尤為重要。這也是整個測試程序的...
202211/23
gmp無菌室隔離裝置的檢測 一、gmp無菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當檢測所用壓差大大高于工作壓差時，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測應采用含氧法。 (注：獲得了定量驗收結果...
202211/23
生物安全實驗室通風凈化要求 1.生物安全實驗室通風凈化一般規定 1.1生物安全實驗室空調凈化系統的劃分應根據操作對象的危害程度、平面布置等情況經技術經濟比較后確定，并應采取有效措施避免污染和交叉污染。空...
202211/22
萬級gmp潔凈車間壓差測定常用儀表 不同級別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過開口或縫隙造成的污染擴散。普通潔凈車間不同級別逐級之間、gmp潔凈車間與非潔凈區之間...
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