獸藥GMP車間要選擇對獸藥質(zhì)量沒有污染，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區(qū)域；人流、物流通道分開；動物房的設(shè)計(jì)要符合《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定，并取得動物實(shí)驗(yàn)合格證；廠房面積要足夠，要滿足辦公用房、檢驗(yàn)用房、動物實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)潔凈廠房、緩沖通道、倉儲用房等；做好三廢處理。人員、物料各自設(shè)置凈化室，進(jìn)去不同潔凈級別廠房的人員、物料分別設(shè)置不同的出入口，污染嚴(yán)重的物料，設(shè)置獨(dú)立的出入口；不同潔凈度級別的潔凈室人員、物料進(jìn)入時(shí)，要采取人凈、物凈處理；每一個潔凈區(qū)都設(shè)立安全出口，人員、面積較小的，可只設(shè)立一個口；做好凈化系統(tǒng)的配置，送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管道、新風(fēng)處理設(shè)備、空調(diào)處理設(shè)備、送風(fēng)末端設(shè)備；溫度、濕度、噪音的控制調(diào)控；設(shè)置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統(tǒng)、電氣配電、照明系統(tǒng)。

應(yīng)按照獸藥GMP要求對生產(chǎn)車間進(jìn)行合理布局，不得隨意改變潔凈級別；確需提高潔凈級別的，應(yīng)采取有效的控制措施，避免人員、物流、生產(chǎn)操作及清潔滅菌等對產(chǎn)品、環(huán)境造成污染；最終滅菌大容量靜脈注射劑應(yīng)設(shè)置專用的生產(chǎn)車間；口服溶液劑不得與注入劑或非最終滅菌無菌注射劑共用生產(chǎn)車間；口服制劑不得與外用制劑共用生產(chǎn)車間；中藥片劑、中藥顆粒劑不得與粉劑、預(yù)混劑共用生產(chǎn)車間；片劑、顆粒劑不得與散劑共用生產(chǎn)車間；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有微生物限度檢查要求的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置；用于獸醫(yī)手術(shù)器械消毒、乳頭浸泡消毒以及有微生物限度檢查要求的消毒劑，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置；環(huán)境用消毒劑如與需潔凈區(qū)生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品共用生產(chǎn)車間，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，并應(yīng)做好環(huán)境用消毒劑對D級潔凈區(qū)的污染控制。

獸藥GMP車間設(shè)備配置: 潔凈廠房用到的傳遞窗、風(fēng)淋室、生物安全柜、超凈工作臺、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過濾器等；動物實(shí)驗(yàn)室、檢測實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室用到實(shí)驗(yàn)臺、邊臺、帶水槽中央臺、天平臺、試劑柜、儲物柜、通風(fēng)柜、原子吸收罩、氣瓶柜等。

中凈環(huán)球凈化可提供獸藥GMP車間廠房、潔凈室、凈化廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。