氣霧劑生產(chǎn)凈化車間

  在制備溶液型氣霧劑時需要注意，拋射劑與潛溶劑的混合對溶解度和穩(wěn)定性的影響，噴出液滴的大小與表面張力，各種附加劑如抗氧劑、防腐劑、潛溶劑等對用藥部位的刺激性；混懸型氣霧劑的制備有一定的難度，主要包括顆粒度變大、聚集、結(jié)塊、堵塞閥門系統(tǒng)等，因此在進行混懸性氣霧劑的處方設(shè)計時，必須注意提高分散系統(tǒng)的穩(wěn)定性；水分含量要極低，應(yīng)在0.03%以下，通常控制在0.005%以下，以免遇水微粒聚結(jié)；吸入的粒度應(yīng)控制在5μm以下，不得超過10μm，而局部用氣霧劑的最大粒度一般控制在40-50μm；在不影響生理活性的前提下，選用在拋射劑中溶解度最小的衍生物；調(diào)節(jié)拋射劑和混懸固體的密度，盡量使二者密度相等；添加適當表面活性劑等物質(zhì)作為助懸劑、潤濕劑和分散劑，以便分散均勻并穩(wěn)定。

  氣霧劑應(yīng)在避菌環(huán)境下配制，各種用具、容器等須用適宜方法清潔和消毒，整個操作過程應(yīng)注意避免微生物的污染，制備氣霧劑的工藝流程為：容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的配置與分裝→填充拋射劑→質(zhì)量檢查→包裝→成品。容器的處理，以玻璃瓶搪塑為例，先將玻瓶洗凈烘干，預(yù)熱至120-130℃，趁熱浸入塑料黏液中，使瓶頸以下均勻地粘上一層塑料液，倒置后于150-170℃干燥15min備用；對塑料涂層的要求是緊密包裹玻瓶，外表平整、美觀。橡膠制品可在75%乙醇中浸泡24H，以除去色澤并消毒，干燥備用；塑料、尼龍零件洗凈浸在95%乙醇中備用；不銹鋼彈簧在1%-3%堿液中煮沸10-30min，用水洗滌數(shù)次，然后用蒸餾水洗兩三次，直至無油膩為止，浸泡在95%乙醇中備用，最后將上述已處理好的零件，裝配成閥門。中凈環(huán)球凈化可提供氣霧劑生產(chǎn)凈化車間、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  壓灌法先將配好的藥液在室溫下灌入容器內(nèi)，再將閥門裝上并扎緊，然后通過壓裝機壓入定量的拋射劑，最好先將容器內(nèi)的空氣抽去；液化拋射劑經(jīng)砂棒過濾后進入壓裝機，當容器上頂時，灌裝針頭伸入閥桿內(nèi)，壓裝機與容器的閥門同時打開，液化的拋射劑即自身膨脹壓入容器內(nèi)；壓灌法的設(shè)備簡單，不需要低溫操作，拋射劑損耗較多，但在使用過程中壓力的變化幅度較大；冷灌法借助冷卻裝置冷卻至-20℃左右，拋射劑冷卻至沸點以下至少5℃，先將冷卻液灌入容器中，隨后加入已冷卻的拋射劑，立即將閥門裝上并扎緊，操作必須迅速完成，已減少拋射劑損失；冷灌法速度快，對閥門無影響，成品壓力較穩(wěn)定，但需制冷設(shè)備和低溫操作，拋射劑損失較多；在完成拋射劑的灌裝后，最后還要在閥門上安裝推動鈕，而且還需加保護蓋，這樣整個氣霧劑的制備才算完成。

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