作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-06-18 17:55:29瀏覽量:2288【小中大】
大輸液生產無菌凈化車間設備
大輸液生產凈化車間主要采用滅菌生產工藝,輸液的包裝常用的是玻璃瓶或塑料瓶、塑料袋三種。輸液灌裝設備是將配制好的藥液灌注到容器中,灌裝機有許多形式,按運動形式分有直線式間歇運動、旋轉式連續運動;按灌裝方式分有常壓灌裝、負壓灌裝、正壓灌裝和恒壓灌裝4種;按計量方式分有流量定時式、量杯容積式、計量泵注射式3種,如用塑料瓶,現代裝置則常在吹塑機上成型后于模具中立即灌裝和封口,這樣更易實現無菌生產。
藥液灌裝后必須在潔凈區內立即封口,防止污染和氧化,封口機械是與灌裝機配套使用的。滅菌過程對保證大輸液的質量至關重要,常用的有高壓蒸汽滅菌和水浴滅菌,水浴式滅菌設備有水浴式滅菌柜和回轉水浴式滅菌柜。水浴式滅菌柜是采用去離子水為載熱介質,用載熱介質去加熱輸液瓶,通過高溫將微生物殺滅;用潔凈的去離子水作為對輸液瓶加熱升溫、保溫、降溫三階段的載熱介質,而對載熱介質的加熱和冷卻都是在柜體外的板式熱交換器中進行的;水浴式滅菌柜由矩形柜體、熱水循環泵、換熱器及微機控制柜組成;滅菌柜中,利用循環的熱去離子水通過水浴式達到滅菌目的;水浴式滅菌柜工作過程為全自動程序控制,配制有專用的自動控制設備,采用工業PC機、四通道記錄儀、智能打印機,對溫度、壓力等滅菌參數都有數字式儀表和監控儀顯示,滅菌結束或有故障發生均有訊響器發出信號。中凈環球凈化可提供大輸液生產凈化車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
回轉水浴式滅菌柜主要用于脂肪乳輸液和其他混懸輸液劑型的滅菌,既有水浴式滅菌柜的全部性能和優點,又有自身獨特的優點,全套裝置由柜體、旋轉內筒、減速傳動機構、熱水循環泵、熱交換器、工業計算機控制柜等組成;工業計算機控制滅菌柜循環水通過熱交換器加熱、恒溫、冷卻;循環水從上面和兩側向藥液瓶噴淋,隨柜內轉筒旋轉,傳熱快、溫度均勻、確保滅菌效果;循環水通過熱交換器加熱到滅菌溫度,保溫滅菌;循環水通過熱交換器循環冷卻到50℃左右,若出瓶溫度設定在20℃以下,冷水閥關閉,冷凍水或5℃以下低溫水閥打開,循環水通過熱交換器循環冷卻到出瓶溫度,低溫水閥關閉,循環水泵停止工作?;剞D滅菌柜柜內設有旋轉內筒,內筒的轉速無級可調,玻璃瓶固緊在小車上,小車與內筒壓緊為一體,內容旋轉有準停裝置,方便小車進出柜內;采用先進的密封裝置,磁力驅動器,滅菌過程無泄漏無污染。
本文由中凈環球凈化CCG(azym.com.cn)提供,轉載請注明出處。
掃一掃關注官方微信