制藥GMP車間布置設計裝修

   制藥GMP車間設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染；直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清潔或消毒、耐腐蝕，設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染；與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向；純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應耐腐蝕，管道的設計應避免死角、盲管，儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期；注射用水儲存設備的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；注射用水的儲存可采用70℃已上保溫循環(huán)或在4℃以下存放；用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

    車間內(nèi)部的設備布置盡量與工藝流程一致，并盡可能利用工藝過程使物料自動流送，避免中間體和產(chǎn)品和交叉往返的現(xiàn)象；原料藥生產(chǎn)一般可將計量設備布置在最高層，主要設備如反應器等布置在中層，貯槽及重型設備布置在最低層；在操作中相互有聯(lián)系的設備應布置彼此靠近，除保持必要的間距以照顧到合理的操作范圍、行人的方便、物料的輸送外，還應考慮在設備周圍留出堆存一定數(shù)量原料、半成品、成品的空地，必要時可作一般檢修場地，還須考慮設備搬運通道應該具備的最小寬度、并留有車間的擴建位置；設備布置盡可能對稱，相同或相似設備應集中布置，并考慮相互調(diào)換使用的可能性和方便性，以充分發(fā)揮設備的潛力；關于設備與墻壁之間的距離、設備之間的距離的標準以及運送設備的通道和人行道的標準都有一定規(guī)范，設計時應予遵守。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    在不影響工藝流程的原則下，將較高的設備集中布置，可簡化廠房的立體布置，避免由于設備高低懸殊造成的建筑體積的浪費；十分笨重的設備、生產(chǎn)中能產(chǎn)生很大振動的設備，如壓縮機及離心機等盡可能布置在廠房的地面層，以減少廠房的荷載和振動，這些設備應避免設置于操作臺上，個別場合必須布置在樓上時，應將設備安置在梁的上側(cè)，設備穿孔必須避開主梁；操作臺必須統(tǒng)一考慮，避免平臺支柱零亂重復，以節(jié)約廠房類構(gòu)筑物所占用的面積；廠房出入口、交通道路、樓梯位置都要精心設計與安排；在設備布置時，必須考慮設備的安裝、檢修和拆卸的可能性及其方式方法。

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