口服液生產車間設計

    口服液生產工藝通常包括原輔料稱量、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等工序，按照GMP規范，其生產環境分為一般生產區和D級潔凈區；原輔料稱量、藥液配制、過濾，內包材的滅菌冷卻、灌裝加塞設在D級區域，而加塞之后的燈檢、貼簽、裝盒、裝箱等工序設立在一般生產區。合劑的配制間要設計合適的面積和高度，根據批產量選擇大小匹配的配料罐，如果使用大容積配料罐要設計操作平臺；過濾應根據工藝要求選用相適宜的濾材和過濾方法，泵和過濾器流量要匹配，液泵和過濾器需設在配料罐附近。

    口服液通常采用洗、罐、封聯動生產線，大容積的合劑，如酒劑、糖漿劑等通常用異型瓶包裝線，洗瓶干燥間要設有排濕、排熱裝置；合劑常使用雙扉式滅菌柜，滅菌設備前后要留有充足的空間，以方便滅菌小車的推拉，注意滅菌柜要與批生產量匹配，滅菌間要注意排濕、通風；燈檢室需為暗室，不可設窗，燈檢后設置不合格品存放區。包裝間的面積宜稍大，如果產量高的合劑可選用貼簽、包裝聯動線，包裝能力應與灌裝機一致，如果多條包裝線同時生產，必須設計隔斷，防止混淆。中凈環球凈化可提供口服液生產凈化車間、無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    口服液車間設計貫徹人流、物流分開原則，要盡量避免人流、物流的交叉；口服液生產車間除了按工藝流程布置其生產主功能外，還要設立輔助功能間，包括容器清洗間存放間、模具存放間、清潔工具間、潔凈服清洗存放間；原輔料進口、原輔料暫存間、內包材進口、內包材暫存間、物料中間站、廢棄物出口；人員一更間，人員二更間、更衣洗手間等公用間。

本文由中凈環球凈化CCG(azym.com.cn)提供，轉載請注明出處。