GMP潔凈室廠房內部裝飾施工安裝要求

GMP對潔凈室內部裝飾提出了以下兩條要求：潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位，應當盡可能在生產區外部對其進行維護。在潔凈室設計中，任何表面材料須能抵抗微生物生長，不允許采用有機材料及木制品。在潔凈區域，墻、地面、吊頂的內表面須光滑，無裂紋，無細孔，不起塵，易清潔，可耐受潔凈間日常使用的消毒劑。目前凈化工程項目均采用彩鋼板，并通過頂圓弧和墻圓弧過渡，不易積塵，也存在局部非直接生產區域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環氧墻面涂料也是符合GMP要求的。燈具均采用潔凈型，嵌入式并達到光通量及IP55的要求；當然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式，但須是易清潔，不積塵的型式。潔凈室地面采用環氧自流坪(生產區，潔凈樓梯)，環氧彩砂(包裝區)及PVC或乙烯基卷材(實驗室)，也可根據實際情況調整。地面與墻面的導角應與地面采用相同，光滑，同質的材料圓滑過渡，且該導角的曲率半徑應為不小于30mm的圓角。

所有經過墻體、吊頂、地面的穿管均需密封,即使用304不銹鋼套管且硅膠密封，硅膠應采用有FDA證明的型號。普通潔凈鋼制門的門框門頁均為鋼制PE噴涂，自動門的門框門頁可為鋼制PE噴涂或鋁合金陽極氧化；當然潔凈快卷門的卷簾是PVC材料，窗采用鋁框及鋼化玻璃。潔凈間防靜電工作臺采用不銹鋼304，潔凈電梯轎廂內表面采用不銹鋼304。潔凈室施工前首先進行材料報批包括頂板、墻板、門、窗、門五金、密封劑、圓弧角、地面材料等暴露在潔凈間內部的所有材料。還有絲桿、頂龍骨、墻龍骨及槽鋼等對承載有主要影響的輔材也需要報批并提供技術說明及檢驗報告。潔凈室施工文件準備，潔凈室施工方案、安全方案、質量計劃，吊頂上方管控方案、潔凈室成品保護計劃、潔凈區管制方案、施工進度計劃以及一些質量體系的檢查表均需要得到批準，對于高區域的潔凈室施工由于其特殊的施工難度及方法的不同，比如潔凈板的高處傳遞，超高墻體內的龍骨結構的加強處理等不同，因此需要提交專項施工及安全方案。中凈環球凈化可提供潔凈室、凈化廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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