gmp潔凈室清潔表面和清潔級(jí)別的分類

對(duì)不同區(qū)域及其表面的潔凈度，要依據(jù)其對(duì)gmp潔凈室的產(chǎn)品和工藝的影響，劃分為不用的級(jí)別，對(duì)不同級(jí)別的表面宜采用不同的清潔方法。

1.所清潔表面的級(jí)別

 (1)關(guān)鍵表面：處于生產(chǎn)位置周圍的表面，應(yīng)該保持在較清潔的狀態(tài)，因?yàn)檫@些表面污物可直接影響產(chǎn)品和工藝。配置單向流設(shè)備，如層流罩或潔凈工作臺(tái)等裝置有助于控制關(guān)鍵區(qū)表面潔凈度。

(2)普通潔凈室表面：潔凈室內(nèi)不處在生產(chǎn)關(guān)鍵位置，或被單向流隔離在外的表面，均視為“普通”表面，應(yīng)進(jìn)行定期的清潔，以防止把污染傳輸?shù)疥P(guān)鍵區(qū)。

(3)更衣室和氣閘室的表面：更衣室和氣閘室等相對(duì)于gmp潔凈室而言屬于“外區(qū)”，但這些區(qū)域由于人員活動(dòng)頻繁，往往受到污染，有必要頻繁進(jìn)行清潔，以降低等級(jí)，減少傳輸?shù)絞mp潔凈室內(nèi)。

2.表面清潔級(jí)別的分類

依據(jù)清潔工作完成后表面所達(dá)到的清潔度可以把清潔工作大致分為三種級(jí)別：

(1)粗糙級(jí)清潔：主要清除粒徑大于50μm的粒子，這種粒徑的污物通常是在地面上，也是帶入更衣室和氣閘室中較典型的粒子。生產(chǎn)作業(yè)或工藝過(guò)程中，破裂或散落的材料是另一污染源，一般存在于工作臺(tái)表面和地面。工藝設(shè)備、gmp潔凈室設(shè)施的維護(hù)、維修也可能散發(fā)大粒子。

(2)中等級(jí)清潔：清除粒徑在10~50μm范圍的較小粒子。中等級(jí)清潔的對(duì)象是gmp潔凈室的一般表面，通常是墻面、工作臺(tái)和潔凈通道。在粗糙級(jí)清潔工作之后，這些較小粒徑的污物往往依然存在，而中等級(jí)清潔工作則能為這些表面提供較高一級(jí)的清潔度。中凈環(huán)球凈化可提供gmp潔凈室、無(wú)塵室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

(3)精細(xì)級(jí)清潔：清除粒徑在10μm以下的剩余微粒，一般用于清潔存貯和加工產(chǎn)品的關(guān)鍵表面或附近的表面。

3.典型清潔方法的適用范圍

 (1)真空清潔：可作為普通表面和關(guān)鍵表面的粗放和中等級(jí)別清潔的第一步基礎(chǔ)工序，真空清潔是拖擦或濕擦的前提，而不是選擇。真空清潔可有效清除較大的粒子和其他碎屑，如玻璃纖維等。真空作業(yè)要單向進(jìn)行，盡量減少在地面和作業(yè)高度產(chǎn)生空氣紊流。如果真空清潔系統(tǒng)能允許吸入濕材料，將有助于清除拖擦過(guò)程中和過(guò)程后產(chǎn)生的過(guò)量水分和懸浮粒子，此外還可以加速拖擦后的干燥過(guò)程。

(2)濕法清潔：各個(gè)清潔階段或級(jí)別都可采用濕法清潔。

(3)擦洗：屬于粗糙級(jí)清潔，可采用機(jī)械或人工清除。洗擦完后，再進(jìn)行拖擦或濕式真空清潔，要注意控制擦洗時(shí)所用設(shè)備或材料可能產(chǎn)生的污染。

(4)拖擦：在粗糙級(jí)和中等級(jí)清潔中，是有效清除微粒的方法，濕式真空清潔過(guò)程中所溢出的液體遺留可用此法清除。在小的或隔離區(qū)域內(nèi)，如使用拖布不便可用濕的擦拭物如抹布等，大的區(qū)域一般用拖布。

使用過(guò)濾的去離子水或蒸餾水在水桶中清洗拖布，拖布要勤洗，水要勤換，避免再次污染。越關(guān)鍵的表面，拖布要洗得越勤，水要換得越頻繁。一般應(yīng)在操作規(guī)程中規(guī)定換水之前允許清潔的表面面積數(shù)。也可采用兩桶或多桶，減少換水的次數(shù)。此外拖擦要采用合理的方法進(jìn)行，重疊拖擦行程，保證地面得到全面清潔。必要時(shí)還可以添加非離子型洗滌劑或表面活性劑增加拖擦清潔效果。

(5)潮濕清潔：又常稱為半干清潔。這種擦拭技術(shù)用于普通和關(guān)鍵表面的中等或精細(xì)級(jí)別的清潔，選擇擦拭用品十分關(guān)鍵。用什么清潔液來(lái)潤(rùn)濕抹布，取決于要清除的類別。擦拭時(shí)一定要單向并重疊行程，從高關(guān)鍵區(qū)向低級(jí)別區(qū)進(jìn)行，擦拭過(guò)程中應(yīng)將抹布折疊起來(lái)，每行程僅使用部分面積，新的行程換用未使用的部分。擦拭物要及時(shí)、經(jīng)常更換，避免擦拭在抹布上的污物又轉(zhuǎn)移到其他表面。

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