202009/18
凈化車間管道試壓沖洗 凈化車間空調水管道安裝完畢后,在保溫前應進行管道的水壓實驗,管道試壓一般分為單項試壓和系統試壓兩種,單項試壓是在干管敷設完后或在隱蔽部位的管道安裝完,且應在保溫之前,按設計和...
202009/14
潔凈廠房空調制冷系統安裝 制冷系統的各類管件及閥門的規格、型號、性能、技術參數必須符合設計要求,無縫鋼管內外表面應無明顯腐蝕、無裂紋、脫皮及凹凸不平等缺陷;銅管內外壁均應光潔、無結疤、層裂、裂縫或...
202009/11
潔凈室凈化設備供應安裝 潔凈室安裝設備的地面應平整、環境清潔,設備安裝前應擦去內外表面塵土和油污,經檢驗合格后方可進行安裝;帶有通風機的氣閘室、吹淋室與地面間應墊隔振層;帶連鎖裝置的設備,安裝調試...
202009/10
顆粒劑潔凈車間廠房 制粒是固體制劑生產中的重要環節,分為濕法制粒、干法制粒兩大類,不同的制粒技術所制得顆粒的形狀、大小等有所差異,應根據制粒目的、物料性質等來選擇;濕法制粒是物料加入潤濕劑或液態黏...
202009/08
無塵車間送排風、除塵系統驗收要求 各類風管部件及操作機構的安裝,應能保證其正常的使用功能,并便于操作;斜插板風閥的安裝,閥板必須為向上拉啟,水平安裝時,閥板還應為順氣流方向;止回閥、自動排氣活門的...
202009/03
無塵車間風閥、風口安裝 無塵車間風管系統上安裝蝶閥、多葉閥等各類風閥,安裝前應檢查框架結構是否牢固,定位、調節、制動等裝置應準確靈活,安裝時將風閥的法蘭與風管或設備上的法蘭對正,加密封墊并擰緊螺絲...
202009/02
氣霧劑生產凈化車間 在制備溶液型氣霧劑時需要注意,拋射劑與潛溶劑的混合對溶解度和穩定性的影響,噴出液滴的大小與表面張力,各種附加劑如抗氧劑、防腐劑、潛溶劑等對用藥部位的刺激性;混懸型氣霧劑的制備有...
202009/01
潔凈間風管系統工程 潔凈間風口的規格、尺寸、形式應符合設計要求,表面平整、無變形,自帶調節部分應靈活、無卡澀和松動,表面噴涂的風口應顏色均勻、無色差、表面無劃痕;風管無法蘭連接時,采用法蘭插條和彈...
202008/28
凈化工程風管檢查驗收 凈化工程圓形彎管的彎曲角度及圓形三通、四通支管與總管夾角的制作偏差不應大于3°,風管與配件的咬口縫應緊密、寬度一致,折角應平直,圓弧應均勻,兩端面平行;風管無明顯扭曲與翹角,表...
202008/27
眼膏劑生產無塵凈化車間 眼膏劑的制備與一般軟膏劑制法基本相同,但必須在凈化條件下進行,一般可在凈化操作室或凈化操作臺中配制,所用基質、器械與包裝容器均應嚴格滅菌,以避免污染微生物而致感染;配制時凡...
202008/26
潔凈車間凈化空調系統風管 潔凈車間風管加工前應采用清洗液去除板材表面油污及積塵,清洗液應對板材表面無損害、干燥后不產粉塵,且對人體無危害的中性清潔劑;風管應減少縱向接縫,且不得有橫向接縫;風管的咬口...
202008/25
潔凈室風管與法蘭連接工程 潔凈室風管與法蘭鉚接前先進行技術質量復核,先將法蘭套在風管上,管端留出6-9mm左右的翻邊量,管中心線與法蘭平面應垂直,然后用鉚釘鉗將風管與法蘭鉚固,并留出四周翻邊;風管法蘭內...
202008/20
凈化車間凍干制劑灌裝 凈化車間根據溶液活性成分處方計算中心灌裝量,灌裝量應符合半成品裝量標準,灌裝完畢后的半成品完成半上塞、整列,整個過程應在100級單向流層流保護下進行;裝滿瓶的托盤放在臺車或自動進...
202008/18
GMP潔凈車間包裝材料處理 GMP潔凈車間生產用的物料,原輔料、小瓶、鋁蓋、膠塞、成品包裝紙箱、產品標簽等,首先送至各使用崗位所屬潔凈區域內的拆外包裝室內,拆除物料的外包裝后再送入崗位使用;在凍干生產工...
202008/17
無菌車間滅菌與無菌操作 無菌車間干熱空氣滅菌是用高溫干熱空氣滅菌,在干燥狀態下,由于熱空氣的穿透力很弱,微生物的耐熱性較強,必須長時間受熱的作用才能達到滅菌的目的,為了確保滅菌效果,一般規定為:135...
202008/14
凈化車間制冷設備方案 制冷技術應用廣泛,應用范圍一般可分為3個溫區:低溫區(-120℃以下),主要用于氣體分離、氣體液化、超導和宇航等;中溫區(-120-5℃),主要用于冷藏、冷凍、化工制藥和制品生產工藝過...
202008/12
散劑GMP車間工程 散劑在制備過程中粉碎程度比較大,比表面積大,易于分散,應用后體內起效較快,外用時覆蓋面積大且覆蓋面形狀變化自由,可以同時發揮保護和收斂等作用,貯存、運輸、攜帶均比較方便;制備工藝...
202008/11
潔凈室凈化方案選擇 潔凈室的空氣要與潔凈室的潔凈等級、溫度和濕度相適應,空氣不僅要經過一系列的凈化處理,而且要經過加熱、冷卻或加濕、去濕處理;凈化空調系統的初效和中效過濾器一般集中布置在空調機房,...
202008/04
潔凈廠房配套空氣處理室安裝 潔凈廠房配套空氣處理室安裝過程所使用的各類型材、墊料、五金用品應有出廠合格證或相關證明;文件還應進行外觀檢查、無嚴重損傷及銹蝕等缺陷;法蘭連接使用的墊料應按設計要求選用...
202007/31
潔凈間通風空調系統安裝 潔凈間風管制作應有批準的圖紙,經審查的大樣圖、系統圖,并有施工員書面的技術質量及安全交底報告;金屬薄板制作的風管采用咬口連接、焊接、鉚釘連接等不同方法;鉚釘連接時,必須使鉚...
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