化妝品生產GMP車間廠房設計建造

化妝品生產GMP車間要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m²，人均占地面積不得小于4m²，車間凈高不得小于2.5m，生產車間地面應當平整、防滑、耐磨、不滲水、便于清潔消毒，需要清洗的工作區地面應當有坡度、不積水；生產車間之前設置緩沖區，通道應寬敞，采用無阻攔設計，保證運輸和衛生安全防護；四壁及天花板應當用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應當便于清潔消毒，防水層高度不得低于1.5m；設參觀走廊的生產車間應當用玻璃墻與生產區隔開，防止人為污染；生產區須設更衣室，室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并應當配備流動水、洗手及消毒設施；化妝品生產企業應根據生產產品類別及工藝的需要設置二次更衣室，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區須有空氣凈化或者空氣消毒設施；采用空氣凈化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2m，附近不得有污染源。

化妝品生產車間應當有良好的通風設施，溫濕度適宜；生產車間應當有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220Iux，檢驗場所工作面混合照度不得小于540Iux；生產用水水質及水量應滿足生產工藝要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求；生產企業固定設備、電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設備及半成品、成品；接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道須用無害、抗腐蝕材料制作，內壁應當光滑，便于清潔和消毒。在化妝品生產車間中較為常用的滅菌方式有蒸汽滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌；傳統的蒸汽法僅需要一臺具有提供持續蒸汽能力的密閉性良好的柜體或烘箱結構作為滅菌倉，將需要滅菌的物品置于密閉倉中，開啟蒸汽源，采用風機加強倉內的空氣流通并控制溫度為120-130℃，控制時間為60min，即可達到良好的滅菌效果。中凈環球凈化可提供化妝品生產車間、GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

微波滅菌是利用高頻電磁場使物質內部分子極化急劇運動迅速升溫的滅菌方法，微波滅菌具有滅菌效率高、速度快、處理后無污染等優點，因此受到廣泛的重視；微波滅菌適用于化妝品的實驗室小規模研究開發，適用于大規模的滅菌設備并不成熟，因此在生產過程中鮮少使用。在化妝品生產過程中，通常是將紫外燈安裝于輸送帶頂部的蓋殼上，實現對輸送帶上產品的連續滅菌，這是目前大規模化妝品生產線中較為常見的一種方式；紫外線消毒也是密閉的生產、包裝、檢驗車間較為常用的一種方式，該方法具有安裝簡便、設備要求簡單、時間可控、無須加熱、對熱不穩定的物質傷害較小等優勢。

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