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202206/17
潔凈無塵室采暖通風(fēng)工程 1.潔凈無塵室采暖工程 采暖是指在冬季調(diào)節(jié)生產(chǎn)潔凈無塵室及生活場所的室內(nèi)溫度，從而達到生產(chǎn)工藝及人體生理的要求，實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)的正常進行。一般原則如下： (1) 設(shè)計集中采暖時，生...
202206/16
無塵無菌車間的結(jié)構(gòu)組成 在無塵無菌車間建筑中，支承各種荷載的構(gòu)件所組成的骨架，通常稱為結(jié)構(gòu)，它關(guān)系到整個無塵無菌車間的堅固、耐久和安全。各種結(jié)構(gòu)型式的建筑物都是由地基、基礎(chǔ)墻、柱、梁、樓板、屋蓋、隔...
202206/15
無塵潔凈工程通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 通風(fēng)空調(diào)設(shè)備的主要功能是排除生活房間或生產(chǎn)無塵車間的余熱、余濕、特殊氣體、蒸汽和灰塵等。 通風(fēng)空調(diào)潔凈工程按不同的使用場合和生產(chǎn)工藝要求，大致可分為通風(fēng)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)...
202206/14
無菌GMP車間工藝流程設(shè)計 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產(chǎn)方法的中、小試實驗工藝報告或工廠實際生產(chǎn)工藝及操作控制數(shù)據(jù)進行工程分析，在確定產(chǎn)品、產(chǎn)品方案(品種、規(guī)格、包裝方式)、設(shè)計規(guī)模及生...
202206/13
潔凈廠房裝修施工材料 一、潔凈廠房裝修施工材料之墻面與墻體 墻面和地面、天花板一樣，應(yīng)選用表面光滑、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕、易于清洗的材料。 a. 墻面 (a)抹灰刷白漿墻面 只能用于無潔凈度...
202206/10
無菌車間過濾器應(yīng)用 下面概要說明無菌車間一級到三級過濾和終端過濾參數(shù)。 A.一級過濾（預(yù)過濾器） 一級過濾是效率較低（成本也較低）的過濾，用于預(yù)過濾，捕集外部空氣中經(jīng)常出現(xiàn)的較大微粒（粒徑 3μm 以上...
202206/08
潔凈車間凈化空調(diào)特點及節(jié)能措施 一、潔凈車間凈化空調(diào)負荷特點 潔凈空調(diào)負荷包括：室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負荷；室內(nèi)照明燈具的散熱負荷；潔凈車間圍護結(jié)構(gòu)(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負荷；生產(chǎn)設(shè)備...
202206/07
凈化實驗室風(fēng)管制作安裝 (1) 凈化實驗室風(fēng)管咬口連接 在凈化實驗室通風(fēng)、空調(diào)工程中，咬口連接是較常用而簡單的連接方式。由于手工咬口操作的難度和機械咬口設(shè)備性能所限，一般適用于厚度小于或等于1.2mm的普通...
202206/06
無菌室凈化空調(diào)送風(fēng)方案 1.全新風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案 全新風(fēng)凈化空調(diào)送風(fēng)方案用于特殊的、不允許回風(fēng)的無菌室的送風(fēng)方案中。 2.一次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案 一次回風(fēng)的送風(fēng)方案多用在無菌室內(nèi)的發(fā)熱量或產(chǎn)...
202206/02
潔凈車間凈化裝修之門窗設(shè)計 a.門 門在潔凈車間設(shè)備中有兩個主要功能：第一是作為人行通道，第二是作為材料運輸通道，不管是用手或手推車運輸少量材料，還是用碼垛車運輸大量材料，這兩種操作功能對門都有不同...
202205/31
潔凈廠房空調(diào)冷凍水系統(tǒng)要求 冷凍水系統(tǒng)的功能是輸配冷量，以滿足未端裝置或空調(diào)機組的負荷要求，設(shè)計中正確選擇空調(diào)冷凍水系統(tǒng)的形式是十分重要的。潔凈廠房空調(diào)冷凍水系統(tǒng)的形式雖然繁多，但在實際空調(diào)工程中，...
202205/30
無菌室潔凈區(qū)氣流組織 為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流...
202205/27
生物安全實驗室壓力動態(tài)控制 1.開關(guān)門時壓力控制 高等級生物安全實驗室由外向內(nèi)，各功能用房的靜壓差越來越低，相鄰相通房間均有相對壓力要求。在操作人員進出各功能用房開門時，兩個相鄰房間的相對壓差瞬間歸...
202205/26
空氣凈化工程潔凈空調(diào)系統(tǒng)與設(shè)備 一、空氣凈化工程潔凈空調(diào)系統(tǒng)的類型及特點 潔凈空調(diào)系統(tǒng)基本由三部分設(shè)備組成：其一是向系統(tǒng)提供熱量、冷量的熱源、冷源及其管路系統(tǒng)，即冷熱源；其二是加熱或冷卻、加濕或去...
202205/25
萬級潔凈室空氣滅菌系統(tǒng) 萬級潔凈室在實際生產(chǎn)時，由于機器的運行、人員的流動、物流、建筑物表面塵粒等原因，均會引起細菌的滋生(其中人員的污染是主要方面)，這樣的潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣須進行滅菌處理。目前制品企...
202205/24
廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)的驗證與校準(zhǔn) 一、廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)驗證的組成 1.受控環(huán)境驗證 受控環(huán)境驗證的區(qū)域有： (1)100級無菌區(qū)域(如無菌制劑的灌裝區(qū)，相當(dāng)于歐盟EU的A級)； (2)100級潔凈區(qū)[相...
202205/23
無菌實驗室供配電設(shè)計 一、負荷等級 保證無菌生物安全實驗室用電的可靠性對防止致病因子的擴散具有重要的作用，在進行無菌生物安全實驗室供配電設(shè)計時，應(yīng)首先根據(jù)無菌生物安全實驗室建設(shè)級別來確定其用電負荷...
202205/18
潔凈車間通風(fēng)工程送風(fēng)口的氣流流動規(guī)律 在空氣射流流動過程中，根據(jù)射流是否受周界表面的限制可分為自由射流和受限射流。潔凈車間空調(diào)凈化工程中常見的情況多屬非等溫受限射流。下面介紹工程中常見的射流及其流動...
202205/16
生物制品凈化車間設(shè)備布置的基本要求 一、滿足GMP的要求 (1)設(shè)備的設(shè)計、選型安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染。 (2)與制品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、...
202205/12
工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡與熱平衡 1.工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡 在通風(fēng)工業(yè)無塵室中，無論采用何種通風(fēng)方式，都須保證室內(nèi)空氣質(zhì)量的平衡，即在單位時間內(nèi)送入室內(nèi)的空氣質(zhì)量等于同一時間從室內(nèi)排出的...
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