特殊醫學食品車間無塵潔凈車間：

特殊醫學食品清潔度要求高的作業區域，如液態產品與空氣環境接觸的工序稱量、配料、灌裝間等，粉狀產品的裸露待包裝的半成品貯存、充填及內包裝車間等；對區內的潔凈度有特殊要求，對空氣中的塵粒、溫度、濕度、壓力等進行控制的封閉車間，符合潔凈廠房設計規范。準清潔作業區，潔凈度要求低于清潔作業區的作業區域，如原輔料預處理車間等；一般作業區，清潔度要求低于準清潔作業區的作業區域， 如收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。

濕區域和干燥區域應分隔，應有效控制人員、設備和物料流動造成的交叉污染；加工材料應合理堆放，避免因不當堆積產生不利于清潔的場所；濕式清潔流程應設計合理，在干燥區域應防止不當的濕式清潔流程致微生物的產生與傳播；應做好穿越建筑物樓板、天花板和墻面的各類管道、電纜與穿孔間隙間的圍封和密封；應設置適當的設施或采用適當措施保持干燥，避免產生和及時清除水殘余物，以防止相關微生物的增長和擴散。對于無后續滅菌操作的干加工區域的操作，應在清潔作業區進行，如從干燥工序至充填和密封包裝的操作；不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效的分隔，清潔作業區應安裝具有過濾裝置的獨立的空氣凈化系統，并保持正壓，防止未凈化的空氣進入清潔作業區而造成交叉污染；干燥區、干混區、灌裝車間的高風險區域設置正壓裝置，對于生產配料室、無菌室、過渡區等不需要。

清潔作業區需保持干燥，應盡量減少供水設施及系統，如無法避免則應有防護措施，且不應穿越主要生產作業面的上部空間，防止二次污染的發生；管道外面采取防結露措施，供水設施及系統應有防護措施，如設在夾層，也可地下埋設，不宜穿越主要生產作業面的上部空間；清潔作業區的入口應設置二次更衣室，進入清潔作業區前設置手消毒設施如感應式酒精噴淋器、消毒池等。進入高清潔區的空氣應是潔凈的，通風系統可以采用高、中、初三級過濾，同時防止通風回流系統的交叉污染，用于食品、清潔食品接觸面或設備的壓縮空氣或其它惰性氣體應采取措施濾除油、水分、灰塵、微生物、昆蟲或其他異物。

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