凈化生產潔凈車間的布置

制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。車間可以建成大框架、大面積、大塊玻璃為固定窗的無開啟窗的廠房，有利于生產時按區域靈活分隔房間，也便于以后工藝變更、更新設備或進一步擴大產量。

車間布置的內容：制劑生產潔凈車間一般由以下幾部分組成，根據其作用不同可分為:生產設施(各工序操作間、控制室及原材料、輔料、包裝材料、成品等存放室)。生產輔助設施(除塵室、通風室、動力房、配電房、機修房、化驗室、空調室等)。生活、行政設施(車間辦公室、會議室、更衣室、衛生間等)。其他特殊用房(工具及工作服洗滌、干燥、存放室，氣閘室、空氣吹淋室等)。生產車間布置就是把上述各設施、車間各工段、車間內各設備進行合理布置，使施工安裝、設備維護和檢修方便，降低基建時工程造價，避免人流和物流紊亂等問題，車間建成后保證生產正常進行。

生產潔凈車間布置的方式：生產潔凈區一般由潔凈區、準潔凈區、輔助區三部分組成。潔凈車間由潔凈室和潔凈室內走廊組成，有潔凈度級別的要求；準潔凈區包括人身凈化區、物料凈化區和潔凈外走廊三部分，有的要求達到一定的潔凈度，有的只要求有潔凈送風;輔助區包括凈化空調機房、技術夾層、純水站、氣體凈化站及其他輔助設施，這部分沒有潔凈要求，只要求清潔。生產潔凈車間的平面布置可以有以下幾種方式：外廊環繞式走廊在外圍潔凈室環繞，稱為外廊，外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，外窗須是雙層密封窗。內廊式與外廊環繞式相反，潔凈室設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，有時甚至達到潔凈室的級別。兩端式潔凈區設在一邊，另一邊設準潔凈區和輔助用房。核心式以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這樣不僅可以避開室外氣候對潔凈區的影響，同時節約了用地，縮短了管線，減少了冷熱能耗，是一種節能的布置方式。中凈環球凈化可提供潔凈車間、GMP潔凈廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

潔凈車間布置的原則：生產車間的布置應符合以下原則，按工藝流程合理平面布置;嚴格劃分潔凈區域;方便生產操作。生產區應有足夠的區域合理安放設備和物料，防止污染和混淆，還應考慮原輔料、半成品儲存面積，設備清洗的面積，清潔工器具的面積等。布置生產車間時應滿足以下基本要求:生產操作間要按工藝流程布置，減少生產流程的迂回或往返。稱量室宜靠近原輔料存放室或原輔料庫，其潔凈級別與配料室相同。原輔料、半成  品存放室與生產區的距離要近，避免途中污染。操作間內設置必要的工藝設備及放置與生產有關的物品。操作區、儲存區不得用作非區域內工作人員的通道。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。人員和物料的出入口應分別設置，原輔料和成品的出入口也應分開，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染。空氣潔凈度高的房間或區域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調機房。不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置;潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯系時，要有防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗(柜)等。人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應，人員和物料使用的電梯宜分開。電梯不應設在潔凈區內，如需設置應在電梯前設氣閘室或其他確保潔凈區空氣潔凈度等級的措施。對D級的生產區可將設備及容器具清洗室布置在本區域內;對A級與B級生產區宜設在本區域外，其潔凈級別可低于生產區一個級別。潔凈工作服的洗滌與干燥室可設在低于生產區一個潔凈級別的區域，無菌服裝的整理與滅菌室須設在與生產區潔凈級別相同的區域。工具洗滌及存放室、維修保養室宜設在潔凈區外。盥洗室應在生產區外間，衛生間及浴室可設在更衣區。宜盡量減少潔凈區域的面積，潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在最低限度；同時還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。

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