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總結血液制品生產車間應包括如下生產區域:血漿存儲區、融漿破袋區(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區、小制品精制及分裝區、免疫球蛋白精制和分裝區、白蛋白精制和分裝區、產品包裝區。入該區域的人物流通道應設計防爆。
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藥品包裝材料包括：藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片、復合膜（袋）、塑料輸液瓶（袋）、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管；
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采暖通風與空氣調節設計規范 建筑設計防火規范 醫藥工業潔凈廠房設計規范 潔凈廠房設計規范 建筑防排煙技術規程 甲方提供的資料及技術要求
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GMP規定對于采用發酵工藝生產的原料藥，由于其所用的原料可能為微生物污染創造條件，應在生產過程中特別注意防止微生物污染；在傳統發酵中，有可能使用到水，那么這里的制藥用水就應采取措施防止微生物污染，用“傳統發酵”生產的原料藥通常是低分子量的產品...
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原料藥凈化車間房間參數會對產品和物料產生影響，這些參數包括溫度、濕度和懸浮粒子，而微生物對于某些醫藥中間體而言也是一個重要指標；如果凈化車間需要最小量的空氣來維持房間的潔凈度，那么房間送風量也是一個重要參數；房間壓差也是一個重要參數，被用來...
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