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202309/20
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求，培養(yǎng)環(huán)境無菌保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)整體達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到百級(jí)（可通過生物安全柜達(dá)到百...
202309/19
潔凈室燈具的選擇與布置 潔凈室光源和燈具的選擇鑒于熒光燈具有光效高、使用時(shí)間長(zhǎng)、光線柔和、光色好和表面溫度低等特點(diǎn)，因此潔凈區(qū)照明光源，宜采用高效熒光燈，若工藝有特殊要求或照度值達(dá)不到要求時(shí)，也可采...
202309/19
潔凈廠房的布置設(shè)計(jì)要求 設(shè)有潔凈廠房的企業(yè)選擇廠址時(shí)，應(yīng)選擇大氣污染物較少、產(chǎn)塵量小的區(qū)域建設(shè)。在確定建設(shè)場(chǎng)地后進(jìn)行廠區(qū)布置時(shí)應(yīng)將廠房設(shè)置在環(huán)境空氣中污染少的場(chǎng)所，并應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)貧庀髼l件選擇具有良...
202309/18
潔凈室裝修工藝要求 為了保證廠房的潔凈度,不僅需要對(duì)來自室外的空氣、人員、物料等進(jìn)行凈化處理,而且需要采取各種措施清除由于各種內(nèi)因所產(chǎn)生的微?；蛭⑸?如生產(chǎn)操作、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、機(jī)械磨損、人員活動(dòng)、地面磨...
202309/18
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施運(yùn)行 凈化通風(fēng)系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中心的凈化通風(fēng)系統(tǒng)采用全新風(fēng)，屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有三級(jí)空氣過濾裝置，潔凈度等級(jí)為萬級(jí)，送風(fēng)方式為上送下排。可根據(jù)需要加裝高效空氣過濾器，屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)...
202309/15
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)中心功能分區(qū)設(shè)計(jì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中心的功能分區(qū)可分為，采樣等候區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公生活區(qū)和輔助區(qū)。采樣等候區(qū)，是檢驗(yàn)中心患者能到達(dá)的區(qū)域,該區(qū)域主要包括采樣臺(tái),等候區(qū)、衛(wèi)生間、扶梯、電梯...
202309/14
醫(yī)療器械無塵車間廠房建造設(shè)計(jì) 醫(yī)療器械無塵車間應(yīng)選用空氣清潔度較高，附近無污染源的地點(diǎn)建造，不宜在主干道較為擁堵的地方，沒有空氣或水污濁的地方，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地...
202309/13
原料藥GMP車間布置設(shè)計(jì) 車間平面布置做到人員,物流分開,工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規(guī)劃設(shè)計(jì)，原料藥GMP車間的空間規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)考慮車間的功能分區(qū)和流線型設(shè)計(jì)；應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)工藝要求合理布局操...
202309/12
醫(yī)院手術(shù)室的布局與設(shè)施要求標(biāo)準(zhǔn) 手術(shù)室的位置要求，手術(shù)室應(yīng)設(shè)在安靜、清潔、便于和相關(guān)科室聯(lián)絡(luò)的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院，應(yīng)選擇在側(cè)翼，以高層建筑為主體的醫(yī)院，宜選擇主樓的中間層。手術(shù)室和其它科室...
202309/12
微振控制的潔凈廠房設(shè)計(jì) 微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定，在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設(shè)置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì)。潔凈室與周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備及連接管道應(yīng)采...
202309/11
微電子無塵室生產(chǎn)施工準(zhǔn)備要求 施工人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)在更衣室穿好潔凈服、潔凈鞋，并應(yīng)戴好內(nèi)置式安全帽、一次性潔凈口罩和一次性潔凈手套，經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)禁從物流通道進(jìn)入，進(jìn)出潔凈區(qū)流程應(yīng)符合...
202309/11
生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址與布局 選址原則，地形宜規(guī)整，方便實(shí)驗(yàn)室布局和組織區(qū)內(nèi)交通，避讓飲用水源保護(hù)區(qū)，避開化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源。充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施，在電力、水處理等方面具有便利...
202309/08
食品凈化車間設(shè)計(jì)施工 食品凈化車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間的地面要用防滑、堅(jiān)固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料鋪制，車間地面表面要平坦、不積水；車間整個(gè)地面的水平在設(shè)計(jì)和建造時(shí)應(yīng)該...
202309/07
潔凈室設(shè)計(jì)布置與區(qū)域綜合協(xié)調(diào) 潔凈室平面布置應(yīng)合理安排潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和動(dòng)力區(qū)，并應(yīng)符合下列要求:潔凈區(qū)人員凈化、物料凈化和各種輔助用房，應(yīng)合理分區(qū)布置;生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備有特殊要求時(shí)，宜分隔...
202309/05
潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝及制備 潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝由基質(zhì)的性質(zhì)、制備量及設(shè)備條件確定，主要生產(chǎn)過程包括制管、配料、灌裝。油脂性基質(zhì)在使用前需經(jīng)滅菌處理，可采用反應(yīng)罐夾套加熱至150℃保持1小時(shí)，過...
202309/04
GMP車間工藝用水的制備 GMP車間離子交換法制純化水的原理是基于樹脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO3H型陽離子交換樹脂，交換基團(tuán)中的H+可與原水中的各種陽離子進(jìn)行交換，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修的要求 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室地面應(yīng)耐磨、不起塵、易清潔、不易反光、耐沖擊、防水防滑，應(yīng)有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蝕性；在地面材料的選擇上，通常有硬質(zhì)地面裝修材料及軟質(zhì)地面裝修材...
202308/31
無塵室建筑施工與安裝 無塵室施工前首先熟悉二次設(shè)計(jì)圖，完成現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)，對(duì)土建房間的誤差做到心中有數(shù)，吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的聯(lián)結(jié)件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計(jì)面要求進(jìn)行。對(duì)土建地面、墻面不平整度不應(yīng)大于0.1...
202308/30
GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工工藝 GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工的基本要求，整體基礎(chǔ)強(qiáng)度應(yīng)符合建筑規(guī)范(不低于200kg/cm2)，無空鼓現(xiàn)象，表面平整度良好；首層GMP廠房地面應(yīng)做好防潮、防水處理，不應(yīng)讓潮氣通過，以...
202308/29
無菌室設(shè)計(jì)建造的基本要求 無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)，面積一般不超過10平米，不小于5平米;高度不超過2.4m，由1—2個(gè)緩沖間、操作間組成，操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì)，操作間和緩沖間之...
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