制劑gmp凈化車間B級區布局

制劑gmp凈化車間B級區實現靜態非單向流5級和動態非單向流7級的空氣凈化系統方式可有以下幾種。

(1)雙系統送風方式

當動、靜態換氣次數相差較大時，可按動態、靜態分設兩個系統:

動態換氣次數下1個系統運行，有新風、有回風，系統內有空調設備。

靜態換氣次數下另1個系統也運行，只有室內自循環，換氣次數按：靜態換氣次數動態換氣次數選用。系統內無空調設備。

動態時風口少，靜態時風口多。

 (2)單系統送風方式

系統和風口按靜態換氣次數設計。通過變頻，在動態時下調風量。

(3)單系統送風加自凈器方式

①柜式自凈器設于墻板后面夾道中，上側送風，同側下回風。

②柜式自凈器設于室內。

③任何自凈器按可能位置布于室內。

風口布置

A級區的不同結構形式將影響B級區的風口布置。

(1)A級區基本上是全封閉到地的情況。

這種情況下，從A區出來的氣流基本被B區回風口短路，所以可不考慮A區氣流對B區的貢獻，可視為安全系數加大，則B區仍可參照之前介紹的系統風量知識的計算確定和布置送風口，使B區風量可以調節。

(2) A級區全敞開的情況。

由之前介紹的系統風量知識計算可知B區按均勻分布計算時 n=119次/h，因B區未布置過濾器，不能按介紹的系統風量知識的方法計算不均勻分布系統ψ，而若選用,ψ=0.86,也就是說，至少應有0.86X119=102次/h。

如果A區送風速度按0.45 m/s考慮，當A區送風量可以滿足99. 8次/h的需要時，A區面積y m²和全室面積xm²之比為(假定室高2. 8m):

y/ x=（2.8×102）/（0.45X 3600）= 0.176

即A區面積達到全室面積1/6，B區可達到靜態5級。由于實際情況很復雜(包含送風速度、層高等各種因素) ，不能拘泥于這一數字。 和之前討論氣流組織的情況一樣，考慮安全系數，這一比例一般可取1/5。這一比例數字只是表明，在A區有一定面積條件下，無圍擋地送風，B區沒有送風口也有望達到5級。

（注：風量及氣流組織等計算知識參考文章：

無菌潔凈室局部單向流與送風口：http://azym.com.cn/xinwendongtai/32-902.html

(3) A區自循環或自循環加B區回風的情況。

如果A區全部自循環，或有B區回風但回風量遠小于自循環風量，則B區中全部或大部分為A區回風，回風潔凈度顯然比“2”中的送風潔凈度要差。因此，當B區不設送風時，A區占全室面積之比要大于“2”中的比例，B區才有望達到5級。中凈環球凈化可提供凈化車間、GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(4)A級區在工作面以上，并至頂全封閉的情況。

設此時圍擋離臺面40 cm，或者說離檢測的工作區截面尚有40 cm。因為測定時一般在地面以上80 cm左右的工作區截面采樣，所以此時的A區氣流基本可以覆蓋B區工作面高度，但畢竟B區上部渦流會較多，由于條件復雜也不便計算，所以B區宜按“1”的原則設送風口、即使A區有自循環，也只宜看作安全系數。

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