GMP車間廠房注射用水生產(chǎn)工藝

GMP車間注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水；單蒸餾水器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，主要由蒸發(fā)鍋、除沫裝置、廢氣排出器及冷凝器構(gòu)成，單效蒸餾水器可除去不揮發(fā)性有機(jī)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)，如懸浮體、膠體、細(xì)菌、熱源等，一次蒸餾，出水只能作為純化水使用，產(chǎn)量小、電加熱，適用于無(wú)氣源的場(chǎng)合。多效蒸餾水器是由多個(gè)單效蒸餾水器組合而成，根據(jù)組裝方式，可分為垂直串接式和水平串接式多效蒸餾水器。

垂直串接式多效蒸餾水器是三效蒸餾水器，由3個(gè)單效蒸餾水器組合而成，其加料方式為三效并流加料，每一效中都設(shè)置有除沫器以除去二次蒸餾中夾帶的液沫；在三效蒸餾流程中，充分利用了熱源，將水蒸氣的冷凝和去離子水的預(yù)熱有機(jī)結(jié)合起來(lái)達(dá)到了熱量的綜合利用目的，節(jié)約了能源消耗成本，經(jīng)濟(jì)指標(biāo)較好。水平串接式多效蒸餾水器由若干個(gè)單效模式蒸餾水器串接而成，單效膜式蒸餾水器的內(nèi)部由列管式蒸發(fā)器、發(fā)夾形管式熱器和螺旋形氣液分離器等部件構(gòu)成；制藥工業(yè)中常用的是水平串接式四效蒸餾水器，由4個(gè)膜式蒸餾水器水平串接而成，在該蒸餾水器中，二次蒸汽被引入下一效做成加熱蒸汽使用，在加熱室列管之間的發(fā)夾式換熱器用于加熱進(jìn)料水。氣壓式蒸餾水器主要由蒸發(fā)冷凝器及壓氣機(jī)所組成，另外還有換熱器、泵等附屬設(shè)備；工作原理是將原水加熱，使其沸騰汽化，產(chǎn)生二次蒸汽，把二次蒸汽壓縮，其壓力、溫度同時(shí)升高，再使壓縮的蒸汽冷凝，其冷凝液就是所制備的蒸餾水，蒸汽冷凝所放出的潛熱作為加熱原水的熱源使用。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、無(wú)菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

GMP車間注射用水離子交換樹(shù)脂法的生產(chǎn)流程為：自來(lái)水→多介質(zhì)過(guò)濾器→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→混合樹(shù)脂柱→膜過(guò)濾→多效蒸餾水器或氣壓蒸餾水器→熱貯水器→注射用水。反滲透離子交換樹(shù)脂法生產(chǎn)流程為：自來(lái)水→多介質(zhì)過(guò)濾器→膜過(guò)濾→反滲透→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→混合樹(shù)脂柱→膜過(guò)濾→UV滅菌→貯水器→多效蒸餾水器或氣壓蒸餾水器→熱貯水器→注射用水。

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