軟膏劑生產(chǎn)凈化車間布局建設(shè)

軟膏劑生產(chǎn)工藝包括：基質(zhì)制備、混合制備、灌裝、裝盒、貼簽、裝箱、成品檢驗(yàn)等，根據(jù)基質(zhì)不同 ，工藝略有差異；配置設(shè)備包括加熱罐、配料罐、輸送泵、乳化、混合設(shè)備和制膏機(jī)等；軟膏劑對(duì)灌裝使用的軟管有嚴(yán)格要求，軟管材料與軟膏基質(zhì)不能發(fā)生理化作用，不能經(jīng)擠壓后有回吸現(xiàn)象，管內(nèi)壁要求干凈清潔，管壁要求不透氣，管外壁能容易涂上色彩鮮艷的圖案和商標(biāo)，而且不易脫落；目前常用的軟管有內(nèi)壁涂膜鋁管、塑料管和復(fù)合材料管。

軟膏劑基質(zhì)在制備過程中需充分加熱、保溫和攪拌，才能保證基質(zhì)完全熔融，需使用配料罐來完成，其攪拌系統(tǒng)由電機(jī)、減速器、攪拌器等構(gòu)成；配料罐的夾套可采用熱水或蒸汽加熱，使用熱水加熱時(shí)，根據(jù)對(duì)流原理，排水閥安裝在上部，進(jìn)水閥安裝在設(shè)備底部，在夾套的高位置處安裝有放氣閥，以防頂氣而降低傳熱效果；攪拌器軸穿過鍋蓋處安裝的密封圈，除能保持密封罐內(nèi)真空或壓力外，密封圈還可以防止傳動(dòng)系統(tǒng)的潤(rùn)滑油污染，便于鍋體內(nèi)物料的進(jìn)出；使用真空排料時(shí)，接管伸入設(shè)備底部，使用真空加料，還可以防止原料的揮發(fā)；由于膏劑的黏度大，配料罐的罐內(nèi)壁要求光滑，攪拌槳選用框式，形狀盡量接近內(nèi)壁。一般黏度大的基質(zhì)或固含量高的軟膏，為使攪拌質(zhì)量高，往往使用循環(huán)泵攜帶物料在鍋體外循環(huán)，從而幫助物料在罐內(nèi)上下翻動(dòng)，達(dá)到攪拌均勻的目的，常用的有膠體輸送泵和不銹鋼齒輪泵。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、無(wú)菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

外用軟膏劑中對(duì)固體粒度有要求，為了使軟膏劑基質(zhì)和藥物混合均勻、細(xì)膩，涂于皮膚或黏膜上無(wú)刺激，通常在配料后，藥物還需進(jìn)一步研磨粉碎、混合均勻，為此所使用的設(shè)備品種有石磨、球磨、三輥磨、膠體磨、乳化機(jī)等 ，其中以膠體磨比較先進(jìn)；膠體磨是由上下研磨器構(gòu)成，配以能精密控制粉碎面間距裝置的一種磨，主要由轉(zhuǎn)子和定子兩部分組成；膏體從轉(zhuǎn)子與定子間的空隙流過，依賴于兩個(gè)錐面高速相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，使得膏體在很大摩擦力、剪切力、離心力作用下產(chǎn)生渦旋和高頻振動(dòng)，從而使膏體粉碎，起到很好的混合、均質(zhì)和乳化作用。軟膏劑的制備過程中，制膏機(jī)是配置過程的關(guān)鍵設(shè)備，所有物料均需經(jīng)過制膏機(jī)的均勻攪拌、加溫、乳化，因此要求攪拌器性能要好、操作方便、易于清洗，這樣才能得到細(xì)膩、光滑、質(zhì)量穩(wěn)定的軟膏。

本文由中凈環(huán)球凈化CCG(azym.com.cn)提供，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。