潔凈間空氣凈化系統(tǒng)

    生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度主要通過供熱通風與空氣調(diào)節(jié)（HVAC）實現(xiàn)，HVAC主要構成包括，送回風機、加熱與冷卻盤管、多級過濾器、加濕器和除濕機、空氣分配管道以及調(diào)節(jié)各個部件性能的控制儀器；按產(chǎn)品與生產(chǎn)工序設置相應級別的潔凈間，系統(tǒng)構件材料是否符合潔凈間要求，設計規(guī)格是否與大小相適應；氣流組織形式和換氣次數(shù)是否合理；工作室的溫濕度是否符合規(guī)定，如何對其進行控制；進入潔凈間的人和物是否經(jīng)過了相應凈化和緩沖；送風口盡可能設在關鍵工位，回風口應設在沿墻的地坪高度，靠近角落，送風口、回風口不應被設備、設施擋住，盡可能讓潔凈空氣掠掃工作室的全部區(qū)域。

    風管接頭采用階梯形、企口形，風管、法蘭、送風口、層流罩、吊頂及其他設備、部件間連接時，翻邊和框架邊必須平整緊貼，寬度不應小于7mm；密封墊厚度4-6mm，壓縮率為25%-30%，密封墊內(nèi)側與風管內(nèi)壁相平；風管口徑大于300mm，應設清掃孔和風量、風壓測定孔；過濾器前后應設微粒、風壓測定孔，安裝后必須將孔口密封；高效過濾器在安裝前除清潔和檢查缺損、規(guī)格、滲漏外，還需對潔凈間空調(diào)系統(tǒng)進行試運行和再清潔，試運行12H以上，經(jīng)再清潔方可安裝；高效過濾器與框架之間緊貼縫隙不超過1mm，其密封可采用密封墊、負壓和液槽密封，安裝完畢進行滲漏測試；閥門的安裝應便于操作，監(jiān)控儀器的安裝應便于觀察和校正，安裝場所的地面應平整、清潔，安裝的設備應縱軸垂直、橫軸水平，系統(tǒng)中凡與潔凈空氣接觸的部位都應平整、光滑、易清潔，凡有連接縫、孔處都必須涂密封膠，以防泄漏；凡安裝、加工都應避免損壞鍍層，損壞處應重新鍍鋅、安裝完畢，風機應試運行2H以上，凡有聯(lián)鎖裝置的設備，安裝應確保聯(lián)鎖處于正常狀態(tài)。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    潔凈間HVAC系統(tǒng)的運行確認內(nèi)容：空調(diào)設備的測試、高效過濾器的測試、溫濕度的測試、煙霧測試與懸浮粒子與微生物測定等。高效過濾器的安裝密封性是空氣凈化的關鍵，許多潔凈間不成功就是因為密封不達標，導致泄漏和生菌，通常的密封方式包括：負壓密封、機械壓緊與液槽密封；過濾系統(tǒng)的檢漏試驗是粒子測定的基礎，其重要性不亞于粒子測定，檢漏方法主要有氣溶膠光度計法與粒子計數(shù)器法。過濾系統(tǒng)的檢漏范圍包括：過濾器的濾材、濾材與其框架內(nèi)部的連接、過濾器框架的密封墊與過濾器支持框架之間、支持框架與墻壁或頂棚之間，新安裝的過濾器或更換后的過濾器必須進行檢漏，正常情況下需對過濾系統(tǒng)進行每年1次的檢漏。風量、風壓對維持一個潔凈環(huán)境的完整性是非常重要的，適當?shù)娘L壓能使?jié)崈糸g迅速自凈、控制污染并調(diào)節(jié)溫濕度；風量測試內(nèi)容包括：總送風量測定、新風量、1次/2次回風量、排風量以及各干支風管內(nèi)風量與送風口的風量等。通過風壓測試可確認潔凈間與鄰室之間是否保持正壓或負壓，判斷空氣的流向，根據(jù)GMP要求，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10 Pa。

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