潔凈GMP車間的區域設計

潔凈GMP車間的組成一般包括潔凈生產區、潔凈緩沖區（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監控、值班和休息室等）、輔助設備及電控用房（包括空調系統用房、電控電氣用房等）。其中的后三類均是為潔凈生產區服務的設施。潔凈生產區是潔凈GMP車間的主要組成部分，潔凈生產區的潔凈等級應根據產品的生產工藝要求進行確定，要做好潔凈生產區的設計還須了解產品對下述環境因素的要求，如溫度、濕度、換氣形式以及對噪聲、靜電等條件的要求；潔凈緩沖區是不可或缺的必備房間，還要重點關注在整體車間中布置的合理性。通常，此類房間的布置是否合理、對車間的建設及其投入使用能否滿足產品的生產需要、能否可靠地防止生產過程的污染，均起著決定性的作用；辦公控制用房是潔凈GMP車間內產品生產過程的管理、監控、技術管理等用房，在設計時需要充分了解使用方的訴求，然后確定設計細節；輔助電控用房的設計和布置在車間中也很重要，不僅要考慮相關設備的管線布置是否，科學合理、安全通暢，路徑是否足夠短且便捷，還要考慮含銅輔助設施與潔凈生產區的有效隔離等。人員措施，人員凈化是保證潔凈的一個重要措施，應著重考慮凈化設施的選擇和正確合理的布局；人員凈化的目的是防止人員攜帶室污濁物進入室內，同時也防止因室內人員的活動而產生大量灰塵；對前者，一般采取換鞋、更換潔凈工作服、洗手和吹風等一系列措施來解決；對后者，一般采用合適的潔凈工作服、限制人員數量、規范人員行為以及選擇適宜的裝修材料。

      人員凈化室的入口一般也是通往潔凈生產區的日常人流的主要入口，人員凈化室是根據生產的需要對人員帶入的污濁源進行控制的重要手段。因此，設計車間時，必須注意人員凈化室的排列順序，使工作人員不致因行走順序上的逆轉而形成交叉污染。為遵循該原則，設計必須由外至內逐步提高潔凈度，人員凈化循序漸進。首先，換鞋的措施應該設置在人員凈化室的入口處；其次，存放外衣和更換潔凈工作服的區室應分別設置，外衣的存放衣柜應該按照車間設定的人數每人一個衣柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈衣柜內；最后，空氣吹淋室應該布置在緊鄰潔凈生產區的人員入口處，即通過空氣吹淋室就能進入潔凈生產區。物料凈化措施，物料凈化主要是指在原料、各工序制成品、工具設備等的運輸和傳遞過程中對它們進行的清潔處理。物料的出/入口須與人員的出/入口分開布置，以免交叉污染；進入潔凈生產區的各種物料均須按照既定的程序進行外包裝清理、吹凈，有效地清除物料外表面的污濁物。在潔凈GMP車間的物料凈化程序中，必要時還要對清潔后的物料表面進行檢查是否合格的確認，方可將物料送入車間。經清理并確認合格后的物料必須經過傳遞室才能進入車間，傳遞室的設置應該具備如下要求：兩側的門上要有觀察窗，能夠看見內部及兩側的情況；同時兩側的門要具備互鎖功能，確保兩扇門不能同時開啟；傳遞室的尺寸必須適應所要搬用物料的大小、氣密性好并有一定的機械強度，必要時應有防撞設施。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無塵廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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