特殊醫學食品GMP廠房建設要求

建筑內部結構與材料：特殊醫學用途配方食品GMP廠房的內部結構、頂棚、墻壁、門窗、地面等的建筑材料及建筑要求有相應規定。廠房的頂棚除符合《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》的相關規定外，還要注意清潔作業區、準清潔作業區和其他食品場所（收奶間除外）屋頂若為易藏污納垢的結構，應加設平滑易于清掃的天花板，若為鋼筋混凝土構筑，其室內屋頂應平坦無縫隙。廠房的各項建筑物應符合堅固耐用、易于維修、便于清潔的要求，并有防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染的結構。廠房的墻壁應符合《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》的規定，應該選用不易脫落的淺色材料，一般選用瓷磚貼墻或選用彩鋼板，如果使用涂料，應無味、平滑、不透水、無吸附性、易清洗。墻壁、隔斷和地面交界處應結構合理、易于清潔，能有效避免污垢積存，如設置漫彎形交界面。準清潔作業區和清潔作業區對外出入口應裝設能自動關閉（如安裝自動感應器或閉門器）的門或空氣幕，防止一般作業區對前兩者的污染。門的表面應平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔。窗戶玻璃應使用不易碎的材料，此外還應裝配嚴密無縫隙，易于擦洗、防止灰塵；如果是可開啟的窗，應裝設易于拆卸清洗且具有防護食品污染功能（包括防蚊蠅）的窗紗，還需注意的是清潔作業區不應設置可對外開啟的窗戶。生產廠房和貯存場所的門、窗應配備防治動物及其他蟲害的措施。生產廠房地面應采用非吸收性、無味、不透水、不易吸附污垢及易于清洗消毒的材料建造，以防潮濕或酸堿的腐蝕，且須平坦防滑，不得有侵蝕、裂縫，須易于清潔消毒、防積水，同時為使排水順暢應有一定坡度和配套的排水能力。中凈環球凈化可提供GMP廠房、凈化工程等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

排水設施：特殊醫學用途配方食品生產企業的生產GMP廠房應具有完善的排水系統，排水系統的設計和建造應能保證排水暢通、便于清潔維護。如果各種水不能夠及時快速的流出廠房，或者在地面積存，則會形成微生物生長繁殖的條件。所以特殊醫學用途配方食品GMP要求企業排水設施便于清潔維護，入口裝帶水封的地漏，出口應有設施降低蟲害影響，防倒灌；排水溝的側面和底面接合處應有一定弧度。排水系統內及其下方不應有生產用水的供水管路，廠區排污系統應暢通、無淤積，并設有污水處理系統，排放前應經過適當方式處理，以符合環保要求；生產區域污水的流向應是從高清潔區到低清潔區，且應有防止逆流的設計，排放的水不能造成污染。清潔消毒措施：生產企業的清潔措施應符合相關規定，比如應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施，還應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的污染。食品、器具和設備清潔處理應有固定的場所或區域，應分別設置清潔度要求不同的清潔設施。生產場所內使用的廢棄物存放設施須保證不透水、易清洗消毒、可密閉蓋封，且盡可能遠離食品暴露區域，每日清理，清理后要立即進行清洗和消毒。通風設施，在生產環境中，無論是人體還是原輔料等都可能成為塵埃的發生源，造成食品污濁的重要原因之一就是空氣中的塵埃、浮游菌和沉降菌，所以應具有適宜的自然通風或人工通風措施；必要時應通過自然通風或機械設施有效地控制生產環境的溫度和濕度，并且通風設施要注意避免空氣從清潔度要求低的作業區域流向清潔度要求高的作業區域。廠房內送風機和排風機設計不合理的話，可能造成室內負壓，那樣會大大影響空氣的質量。因此制造、包裝及貯存等場所應保持通風良好，清潔作業區應安裝空氣調節設施；必要時安裝除塵設施。

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