制藥潔凈車(chē)間通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)

  潔凈車(chē)間系統(tǒng)的復(fù)雜性取決于車(chē)間的要求，為了滿(mǎn)足空氣標(biāo)準(zhǔn)必須考慮一些問(wèn)題，即潔凈區(qū)是否要達(dá)到100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)或10萬(wàn)級(jí)，哪些地方存在交叉污染問(wèn)題；凈化空調(diào)系統(tǒng)是公用工程中最重要的一個(gè)組成部分，空氣流量應(yīng)保持在最小限度，以利于有效地利用能量；空氣的流動(dòng)方式應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的熱量而定，空氣的濕度和溫度控制必須標(biāo)明。

  對(duì)于許多現(xiàn)代工廠(chǎng)而言，原材料的加工，如粉碎、制粒等都是在一個(gè)區(qū)域里進(jìn)行的，這個(gè)區(qū)域的操作者和正在生產(chǎn)的產(chǎn)品之間應(yīng)設(shè)置一個(gè)隔離，許多新化合物有很強(qiáng)的藥效，所以必須保證產(chǎn)品不會(huì)傷害操作者。對(duì)于干燥原材料和產(chǎn)品的處理引起了粉塵的控制問(wèn)題和交叉污染問(wèn)題，所以在設(shè)計(jì)、維修保養(yǎng)和設(shè)備使用過(guò)程中要特別注意，以克服這些問(wèn)題，在可能的地方，都要使用封閉捕塵生產(chǎn)系統(tǒng)。適宜的環(huán)境條件應(yīng)該通過(guò)安裝有效的空氣分離系統(tǒng)來(lái)維持，這些空氣分離系統(tǒng)設(shè)置有專(zhuān)門(mén)的排氣點(diǎn)以避免污染其他產(chǎn)品和工序，應(yīng)該安裝過(guò)濾系統(tǒng)和其他系統(tǒng)來(lái)隔離粉塵；車(chē)間應(yīng)隔離地保養(yǎng)與維修，在移動(dòng)或更換過(guò)濾器時(shí)要注意捕集疏散的粉塵以避免粉塵從抽氣管又散落到產(chǎn)品中去，在片劑和膠囊的生產(chǎn)中推薦使用除塵裝置。中凈環(huán)球凈化可提供制藥潔凈車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  隨著工廠(chǎng)工藝生產(chǎn)系統(tǒng)一體化的趨勢(shì)越來(lái)越強(qiáng)，集中除塵將變得很普遍，這使得生產(chǎn)區(qū)域所需要的單元設(shè)備大為減少，這與GMP關(guān)于降低生產(chǎn)公用工程到較低的技術(shù)級(jí)別的原則是一致的；需要注意的是在大量空氣被抽走的區(qū)域與凈化空調(diào)系統(tǒng)的接觸面應(yīng)該多大，甚至在獨(dú)立使用粉塵分離器時(shí)也要將所獲得的熱量和空氣體積量輸進(jìn)凈化空調(diào)系統(tǒng)計(jì)算程序；粉塵控制系統(tǒng)的尺寸和成本與帶走的空氣體積量直接相關(guān)，因此正確估計(jì)空氣的體積是獲得高效、經(jīng)濟(jì)和粉塵控制系統(tǒng)的基本前提。

  所有制藥工廠(chǎng)均需要壓縮空氣來(lái)維持設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)真空潔凈系統(tǒng)、噴射系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)及危險(xiǎn)區(qū)域的儀表氣源也同樣要用到壓縮空氣，人們花費(fèi)了多年時(shí)間所建立的不同崗位對(duì)空氣潔凈度的分級(jí)，也取得了令人矚目的成果，如：污染物的顯著減少、維護(hù)要求的降低、能耗的減少、更高的產(chǎn)量。

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