片劑GMP無塵車間廠房生產(chǎn)設(shè)備

無塵車間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當(dāng)輔料經(jīng)壓制而成的固體制劑，片劑一般加工成圓片狀，但也可加工成非圓片的異形片狀；根據(jù)需要，片劑可制成素片和包衣片，包衣片的生產(chǎn)工藝過程一般包括制粒、壓片、包衣、包裝4個工序，比素片的生產(chǎn)工藝多一道包衣工序。

GMP車間制粒是將粉末、塊狀物、溶液、熔融液等物料，經(jīng)混合并制成大小均一的顆粒的操作，目的是避免存放和再加工過程中的粉塵飛揚，改善物料的流動性，便于服用等。搖擺式制粒機主要由加料斗、滾筒、篩網(wǎng)和傳動裝置組成，加料斗底部與一個半圓形的篩網(wǎng)相連；工作時電動機帶動膠帶輪轉(zhuǎn)動，并通過曲柄搖桿機構(gòu)使料斗內(nèi)靠下的滾筒作往復(fù)交替的正反向轉(zhuǎn)動；搖擺式顆粒機結(jié)構(gòu)簡單，操作容易，但其生產(chǎn)效率低，篩網(wǎng)由于摩擦力較大而易破損。

流化床制粒機主要由鼓風(fēng)機、空氣預(yù)熱器壓縮機、流化室、噴霧裝置、集塵裝置等組成；工作時濾過的空氣經(jīng)過鼓風(fēng)機并預(yù)熱至一定溫度后，通過氣體分布器進入流化室，使流化室中的物料流化；由于混合、制粒、干燥可在一套設(shè)備內(nèi)完成，所以流化床制粒機簡化了工序和設(shè)備，自動化程度高、效率高，流化數(shù)分鐘即可完成制粒，得到的顆粒外形圓整、粒度均勻、流動性好，且適于含濕或熱敏性物料的造粒。中凈環(huán)球凈化可提供片劑GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

高效混合制粒機是通過攪拌器混合及高速制粒刀切割而將濕物料制成顆粒的裝置，是一種集混合與制粒功能于一體的先進設(shè)備；高效混合制粒機通常由盛料筒、攪拌器、制粒刀、電動機和控制器等組成，通過控制電流或電壓，可調(diào)節(jié)制粒速度；混合制粒時間一般僅需8-10min,所得顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實，烘干后即可直接用于壓片，由于采用全封閉操作，故不會產(chǎn)生粉塵。

壓片是片劑生產(chǎn)的重要過程，使用的基本設(shè)備是壓片機，根據(jù)一臺機器上沖模的多少，壓片機分為單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機兩類。壓片機的主要部件是沖模，一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零部件。壓片機的工作步驟為：下沖的沖頭部位由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底部；利用加料器向中模孔中填充；上沖的沖頭自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；上沖提升出中模孔，下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；下沖降到中模孔下端，準備下一次循環(huán)。

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