生物潔凈實驗室初級防護與檢測

（1）安裝要求：

常用的Ⅱ級生物安全柜主要依靠工作窗口的氣流控制來保護操作人員，因此在安裝時須考慮其安裝場所應滿足生物安全柜本身及其安裝環境的氣流要求，以確保生物安全柜實現其正常的防護功能。在二級生物安全潔凈實驗室，生物安全柜不應該安裝在靠近送風口或可開啟外窗的位置，應遠離會導致空氣流動的潔凈實驗室設備（如離心機、真空泵等），并應置于遠離人員、物品流動以及可能會擾亂氣流的地方。

在動物二級生物安全實驗室，動物隔離器同樣應置于遠離人員、物品流動以及可能會擾亂氣流的地方，尤其是對于開放式或半開放式隔離器，其工作窗口的氣流流向極易受到房間氣流的影響。

（2）維護：

合理定期的維護是保障設備正常工作的關鍵，初級防護若使用不當，其防護作用將大大降低，甚至失去其屏障作用。當生物安全柜或動物隔離器安裝、移動后，或每次檢修后，包括每隔一定時間，都應由有資質的專業人員或者產品提供者按照生產商提供的說明，對每一臺生物安全柜進行安裝檢驗或維護檢驗的驗證，以檢查其是否符合相關標準或規范的性能要求，是否符合產品的設計要求。生物安全柜防護效果的評估應該至少包括高效空氣過濾器完整性、下降氣流平均風速、工作窗口氣流平均風速、氣流模式和互鎖系統等，還可以選擇進行噪聲、照度、紫外燈等現場測試。

動物隔離器防護效果的評估應該至少包括高效空氣過濾器完整性、工作窗口氣流平均風速（半開放式）、手套口中心風速（手套箱式）、負壓（半開放式或氣密式）和互鎖系統等，還可以選擇進行噪聲、照度等現場測試。

生物安全柜或動物隔離器的現場維保、定期檢測工作應該由具有資質的專業人員負責。在使用過程中出現的任何故障都應及時報告，經維修并檢驗合格后方可繼續使用。

1）生物安全柜的維護應遵循以下關鍵點：

①工作前后要使用適當滅菌劑（如70%～75%乙醇）對工作臺面進行清潔、滅菌。

②工作中，如果有樣本溢灑，應立即按樣本溢灑處理程序進行處理。

③工作結束后，生物安全柜要繼續運行5～10min再進行內部清潔。

④定期用適當的滅菌劑進行一次徹底的清潔滅菌。

⑤每年由專業機構進行一次驗證。

2）動物隔離器的維護應遵循以下關鍵點：

①在放入動物前要使用適當的滅菌劑對隔離器內表面進行清潔、滅菌。

②飼養過程中，應按程序定期清理動物糞便。

③飼養結束后，應用適當的滅菌劑進行一次徹底的清潔滅菌。

④每年由專業機構進行一次年檢與驗證。

（3）檢測：

定期檢測是驗證設備主要性能指標是否維持在正常范圍的主要技術手段，可以控制生物安全防護設備的生物安全，保障生物安全實驗室的生物安全防護能力，防止生物安全實驗室發生人員感染或微生物泄漏。中凈環球凈化可提供無實驗室、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

檢測時機至少應包括以下情況：

1）安裝后，投入使用前（包括設備被移動位置后）；

2）更換高效空氣過濾器或內部關鍵部件維修后；

3）年度的維護檢測。

生物安全柜的現場檢測項目至少應包括垂直氣流平均速度、氣流模式、工作窗口氣流平均速度、送風高效過濾器檢漏、排風高效過濾器檢漏、柜體內外的壓差（適用于Ⅲ級生物安全柜）、工作區潔凈度、工作區氣密性（適用于Ⅲ級生物安全柜）。

不同類型的動物隔離器的某些性能指標并不完全相同，隔離器的性能指標主要由其用途決定，按照用途主要分為兩類：一是用于感染動物飼養，二是用于動物實驗手術操作。

用于感染動物飼養的隔離器主要應以實驗動物的飼養環境指標和生物安全防護指標作為設計指標。飼養環境指標可直接引用現行國家標準《實驗動物 環境及設施》GB 14925與《實驗動物設施建筑技術規范》GB 50447的相關要求，包括換氣次數、空氣潔凈度、沉降菌較大平均濃度、氨濃度、噪聲、動物照度、工作照度、氣流流速等；生物安全防護指標可參考現行行業標準《實驗室設備生物安全性能評價技術規范》RB/T 199，包括工作窗口氣流流向（限于半開放式隔離器）、靜壓差、送排風高效過濾器、嚴密性（限于氣密式隔離器）、手套口風速（限于氣密式隔離器）。用于動物試驗手術的隔離器則應以人員操作環境、受試樣本及生物安全防護作為設計指標，如工作窗口氣流流向、靜壓差、空氣潔凈度、送排風高效過濾器、噪聲、照度、嚴密性、手套口風速，具體要求可參考現行行業標準《實驗室設備生物安全性能評價技術規范》，同時此類隔離器結構與功能接近于生物安全柜，其中某些指標也可直接參考生物安全柜的相關標準，如現行行業標準《Ⅱ級生物安全柜》YY 0569。

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