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202311/29
潔凈GMP車間潔凈區(qū)域設(shè)計布置 在GMP中對企業(yè)廠房車間做出了明確規(guī)定,即把需要對塵埃粒子和微生物含量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域定義為潔凈室或潔凈區(qū)。潔凈GMP車間根據(jù)對塵埃粒子和微生物的控制情況,把潔凈間或潔...
202311/28
無菌室建設(shè)生產(chǎn)設(shè)計規(guī)劃 企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)種類、生產(chǎn)工藝和要求等,將生產(chǎn)廠區(qū)合理劃分區(qū)域;通常可分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)。潔凈區(qū)基本布局,潔凈區(qū)一般由潔凈間、風(fēng)淋、緩沖室、更衣室、...
202311/27
復(fù)合手術(shù)室的凈化空調(diào)安裝設(shè)計 復(fù)合手術(shù)室的建筑要求,手術(shù)室、設(shè)備間的凈尺寸、門窗尺寸及位置必須滿足設(shè)備安裝及使用要求,應(yīng)考慮到手術(shù)間內(nèi)人員站位、第三方設(shè)備擺放、手術(shù)間流程要求等因素,不能只考慮設(shè)備安...
202311/24
體外診斷試劑車間工藝生產(chǎn)設(shè)計 體外診斷試劑車間對于廠房的選址方面,生產(chǎn)企業(yè)確定地理位置后,需對廠址所處的自然環(huán)境進(jìn)行考察,確保廠房廠址外部自然環(huán)境的大氣條件良好、土地?zé)o污染、水源狀況良好等。廠房的設(shè)...
202311/23
潔凈無塵車間建筑布局設(shè)計 無塵車間要根據(jù)實(shí)踐的出產(chǎn)流程設(shè)定相應(yīng)的功用間,一起考慮人員物流的走向和作業(yè)效率,在平面計劃初步斷定的基礎(chǔ)上,再斷定潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),潔凈區(qū)的潔凈等級;然后斷定相應(yīng)的換氣次...
202311/22
醫(yī)療器械車間建造設(shè)計裝修 醫(yī)療器械車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵,宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的...
202311/21
潔凈室總體設(shè)計裝修施工檢驗(yàn) 潔凈室的總體設(shè)計確認(rèn),通過對設(shè)計圖紙、功能說明和技術(shù)手冊等設(shè)計資料的檢查來確認(rèn)潔凈間周圍環(huán)境、生產(chǎn)區(qū)與輔助區(qū)功能布局等是否滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)要求和相關(guān)法規(guī)的設(shè)計要求。潔凈室平...
202311/20
實(shí)驗(yàn)室裝修新風(fēng)口安裝設(shè)計規(guī)劃 實(shí)驗(yàn)室安裝新風(fēng)口系統(tǒng)的首要任務(wù)是要進(jìn)行充分的規(guī)劃和設(shè)計,以確保系統(tǒng)的設(shè)計方案符合國家的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),以及用戶的實(shí)際需求。 此外安裝新風(fēng)口系統(tǒng)時應(yīng)該遵循相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn),確保...
202311/17
無塵廠房裝修吊頂安裝工程施工 無塵廠房裝修時吊頂設(shè)計安裝,要注重空間的設(shè)計和產(chǎn)品的選擇,整個無塵廠房裝修設(shè)計絕非僅僅只是吊頂一項(xiàng),在其它環(huán)節(jié)的與設(shè)計與施工上因素的考慮也是必不可少的。吊頂內(nèi)的設(shè)備...
202311/16
潔凈室地面選用及工藝步驟施工 潔凈室是空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級別的可供人活動的空間,潔凈室地坪應(yīng)選用材質(zhì)堅硬、整體性好、光滑平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使...
202311/15
無菌車間裝修門窗施工安裝 無菌車間的夾芯彩鋼板密閉門在訂購時,其規(guī)格、開啟方向、門框、門包邊、五金件等均按照設(shè)計圖紙的要求到專門廠家定做,一般可選擇廠家的定型產(chǎn)品或由施工單位繪出制作無菌車間的彩鋼...
202311/14
潔凈GMP車間設(shè)計裝修工藝 潔凈GMP車間對潔凈度有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊螅饲捌诟鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)出具合適的設(shè)計方案以外,裝修安裝方面也需要遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖┕ひ?guī)范。為保證潔凈GMP車間工程的質(zhì)量及潔凈度達(dá)標(biāo),對車間的施工、驗(yàn)收、...
202311/13
無塵室地面鋪設(shè)及頂棚安裝施工 裝配式無塵室地面材料,垂直單向流無塵室的地面,采用格柵鋁合金活動地板,而水平單向流和亂流無塵室,采用塑料貼面活動地板或現(xiàn)場鋪設(shè)的塑料地板,塑料地面一般選用抗靜電聚氯乙烯...
202311/10
二級生物安全實(shí)驗(yàn)室給水排水系統(tǒng)設(shè)計 二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的水系統(tǒng)施工包含工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)用水系統(tǒng)和局部生活用水系統(tǒng)的給水與排水系統(tǒng)的施工。二級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)的管道不...
202311/09
凈化車間建設(shè)布局設(shè)計要求 凈化車間的設(shè)計和布局對于產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率具有至關(guān)重要的影響,特別是對于精度、高要求的電子元器件生產(chǎn),凈化車間的布局需要更加嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)。凈化車間的布局設(shè)計對于確保潔凈...
202311/08
潔凈手術(shù)室設(shè)計裝修要求 潔凈手術(shù)室應(yīng)位于安靜、干凈、便于與相關(guān)部門聯(lián)系的位置,并位于主樓的中間層。手術(shù)室和其他部門的位置配置原則是靠近手術(shù)部門、影像診斷部、實(shí)驗(yàn)診斷部、病理診斷部等,方便工作接觸...
202311/07
GMP潔凈車間建筑施工標(biāo)準(zhǔn)要求 選擇位于相對干凈的地理位置,遠(yuǎn)離工業(yè)區(qū)、交通擁堵和環(huán)境污染源,考慮周圍環(huán)境的空氣質(zhì)量,避免選擇空氣中有大量顆粒物、污染的地區(qū),選擇遠(yuǎn)離道路、工廠、建筑工地等可能產(chǎn)生空...
202311/06
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè) 微生物實(shí)驗(yàn)室一般由微生物檢測室及相配套的培養(yǎng)間、準(zhǔn)備間、清洗間,滅菌間等構(gòu)成。因?yàn)闊o菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域,人員出入應(yīng)設(shè)置更衣及緩相物料或物品出入也應(yīng)設(shè)置緩沖間(或傳遞窗),...
202311/03
潔凈廠房結(jié)構(gòu)設(shè)計和施工要求 潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能,同時要符合國家建筑物節(jié)能設(shè)計的相關(guān)要求,生產(chǎn)區(qū)各工藝房間層高應(yīng)根據(jù)工藝需...
202311/02
潔凈室傳遞窗安裝工藝 傳遞窗作為潔凈室的一種凈化設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),最大限度地降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物...