工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式

一、工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)即核心操作區(qū)，如制品GMP的A級(jí)區(qū)，應(yīng)采用單向流凈化方式。

1.關(guān)鍵區(qū)(A級(jí)區(qū))通常是在受控環(huán)境下(B級(jí)背景下) 的局部區(qū)域，有7種方式：

(1)工藝設(shè)備自帶層流送回風(fēng)系統(tǒng)式。

(2)大系統(tǒng)式。

(3)小系統(tǒng)式。

(4)層流(單向流)罩式。

(5)阻漏層、FFU、送風(fēng)口(普通和無漏)等末端裝置式。

(6)小室式。

(7)隔離器與隔離裝置。

2.工藝設(shè)備自帶層流送回風(fēng)系統(tǒng)式

許多小容量水針灌裝設(shè)備自帶層流送回風(fēng)系統(tǒng)(層流罩)。一般多為透明圍擋，圍擋上部送風(fēng)，圍擋下部開口回風(fēng)，回風(fēng)多在灌裝口以下，送風(fēng)多取自從室內(nèi)或從圍擋上面的靜壓箱上開采風(fēng)口。

其優(yōu)點(diǎn)是系統(tǒng)簡單，但有不少設(shè)備需要在圍擋上開設(shè)人工參與操作的口，做不到全封閉，人工干擾潔凈度的風(fēng)險(xiǎn)較大，且國內(nèi)設(shè)備以前的設(shè)計(jì)風(fēng)速均達(dá)不到新版GMP的要求。由于風(fēng)機(jī)在層流罩中(室內(nèi))，如果按新要求設(shè)計(jì)，噪聲易超標(biāo)。

3.大系統(tǒng)式

在一工廠無塵車間中設(shè)一局部A級(jí)區(qū)，并將局部A級(jí)的送回風(fēng)都納入大系統(tǒng)中。A區(qū)的垂簾可以是敞開式也可以是到地面的封閉式。

其優(yōu)點(diǎn)是噪聲小，也不用單設(shè)機(jī)房，但由于局部A級(jí)風(fēng)量大，使得這些房間不是過冷就是過熱。有時(shí)這種生產(chǎn)車間的產(chǎn)品具有特殊性，如有強(qiáng)致敏性，所以納入包含其他房間送風(fēng)的大系統(tǒng)不合適。如果一定要這樣做，盡量使局部A級(jí)靠近機(jī)房，這樣可以縮短大管徑送回風(fēng)管的長度。

4.小系統(tǒng)式

使該系統(tǒng)局部A級(jí)送回風(fēng)自成獨(dú)立系統(tǒng)，這是常用的一種方法。局部A級(jí)的垂簾可以到底，也可以不到底。

其優(yōu)點(diǎn)是可以解決風(fēng)機(jī)壓頭、風(fēng)量不匹配問題。

5.層流(單向流)罩式

一般層流罩都是上送風(fēng)側(cè)上回風(fēng)。由于回風(fēng)緊靠送風(fēng)面，非常容易造成氣流短路。因此，作為中小面積中的局部A級(jí)，不應(yīng)推薦使用上送上回層流罩。

如果選用層流罩方式，則盡可能改變其上回風(fēng)方式：

(1)可將上部回風(fēng)口封死，在貼近頂棚的層流罩頂部另開回風(fēng)口。此回風(fēng)口連接管道引向房間的側(cè)墻，在側(cè)墻上做回風(fēng)夾道，從下部開回風(fēng)口(由于只能單側(cè)回風(fēng)，房間不宜太寬)。

(2)如果層流罩已經(jīng)安裝好，并且操作允許，可在其四周加垂簾，盡可能垂到地面，這樣對于罩下的簾內(nèi)空間來說，就變成上送下回了，其前提是罩外沒有重要的操作，只是人的活動(dòng)空間而已。當(dāng)然，這只是權(quán)宜之計(jì)。

6. 阻漏層等送風(fēng)末端

(1)阻漏層送風(fēng)末端及阻漏層送風(fēng)口，是新的研究成果和產(chǎn)品，具有減少層高，阻止泄漏，對亂流可擴(kuò)大主流區(qū)，風(fēng)機(jī)和過濾器與風(fēng)口分離，方便安裝和維修等特點(diǎn)，凡用層流罩的地方均可用它代替。中凈環(huán)球凈化可提供工廠無塵車間、凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

其優(yōu)點(diǎn)是可以消除安裝邊框和濾芯的泄漏，而后者是其他方法都不能解決的。

(2)FFU就是風(fēng)機(jī)過濾器送風(fēng)單元。

其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)計(jì)簡單，過濾器邊框不會(huì)由于邊框問題而泄漏(濾芯漏不能防止)，關(guān)停靈活。但電能消耗比較大，噪聲大，對于風(fēng)速的要求很難長時(shí)間達(dá)標(biāo)，須勤換過濾器或加大風(fēng)機(jī)壓頭才能保持要求的風(fēng)速，在高風(fēng)速時(shí)噪聲往往超標(biāo)。

(3)也可以用高效送風(fēng)口相連組成小面積層流區(qū)域。

7.小室式

將設(shè)備置于單向流潔凈小室內(nèi)，小室可以是剛性或柔性圍護(hù)結(jié)構(gòu)，也可以是現(xiàn)成產(chǎn)品。

8.隔離器與隔離裝置式

隔離器就是采用嚴(yán)密構(gòu)造和動(dòng)態(tài)手段在確定的容積內(nèi)部和外部之間創(chuàng)造可靠隔離水平的設(shè)備。

隔離器包括隔離器本體和傳遞裝置。

隔離器和潔凈空氣罩、密封箱室、微環(huán)境同屬隔離裝置。

隔離器應(yīng)為單向流。對外保持微正壓，達(dá)到5級(jí)潔凈度(A級(jí))，外部環(huán)境不低于8級(jí)潔凈度(D級(jí))。

二、受控的周邊區(qū)(如B級(jí)區(qū))凈化方式應(yīng)根據(jù)關(guān)鍵區(qū)(如A區(qū))條件確定。

1.實(shí)現(xiàn)周邊區(qū)的要求與以下因素相關(guān)：

(1)房間各種設(shè)備材料和建筑表面的發(fā)塵量；

(2)房間面積與關(guān)鍵區(qū)面積之比，關(guān)鍵區(qū)在房間的相對位置；

(3)關(guān)鍵區(qū)的回風(fēng)是否對周邊區(qū)的實(shí)現(xiàn)有貢獻(xiàn)，貢獻(xiàn)大小；

(4)周邊區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，包括送風(fēng)口在頂棚上布置的位置、送風(fēng)口個(gè)數(shù)、送風(fēng)口面積與頂棚面積之比；包括回風(fēng)口在房間雙側(cè)布置還是單側(cè)布置回風(fēng)口面積大小。

2.關(guān)鍵區(qū)的不同結(jié)構(gòu)形式將影響周邊區(qū)的風(fēng)口布置。

(1)關(guān)鍵區(qū)基本上是處于封閉到地的情況。這種情況下，從關(guān)鍵區(qū)出來的氣流基本被周邊區(qū)的回風(fēng)口短路，所以可不考慮關(guān)鍵區(qū)氣流對周邊區(qū)的貢獻(xiàn)，可視為安全系數(shù)加大，周邊區(qū)需單獨(dú)布置風(fēng)口。

(2)關(guān)鍵區(qū)在工作面以上(或封閉到底)，并至頂全封閉的情況。設(shè)此時(shí)圍擋里臺(tái)面高40cm，或者說離檢測的工作區(qū)截面尚有40cm。因?yàn)闇y定時(shí)一般在地面以上80cm左右的工作區(qū)截面采樣，所以此時(shí)的關(guān)鍵區(qū)氣流基本可以覆蓋周邊區(qū)工作面高度，但畢竟周邊區(qū)上部渦流會(huì)較多，由于條件復(fù)雜也不便計(jì)算，所以周邊區(qū)宜按(1)的原則設(shè)送風(fēng)口，即使關(guān)鍵區(qū)有自循環(huán)，也只宜看作安全系數(shù)。

3.周邊區(qū)實(shí)現(xiàn)靜態(tài)非單向流5級(jí)和動(dòng)態(tài)非單向流7級(jí)的空氣凈化系統(tǒng)方式可有以下幾種：

(1)雙系統(tǒng)送風(fēng)方式

當(dāng)動(dòng)、靜態(tài)換氣次數(shù)相差較大時(shí)，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟(jì)考慮，可按動(dòng)、靜態(tài)分設(shè)兩個(gè)系統(tǒng)：

動(dòng)態(tài)換氣次數(shù)下只1個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)運(yùn)行，有新風(fēng)、有回風(fēng)，系統(tǒng)內(nèi)有空調(diào)設(shè)備。

靜態(tài)換氣次數(shù)下另1個(gè)靜態(tài)系統(tǒng)也運(yùn)行，只有室內(nèi)自循環(huán)，換氣次數(shù)按：靜態(tài)換氣次數(shù)---動(dòng)態(tài)換氣次數(shù)選用。系統(tǒng)內(nèi)無空調(diào)設(shè)備。

動(dòng)態(tài)時(shí)風(fēng)口少，靜態(tài)時(shí)風(fēng)口多。

(2)單系統(tǒng)送風(fēng)方式

系統(tǒng)和風(fēng)口按靜態(tài)換氣次數(shù)設(shè)計(jì)，通過變頻，在動(dòng)態(tài)時(shí)下調(diào)風(fēng)量。

(3)單系統(tǒng)送風(fēng)加自凈器方式

1)柜式自凈器設(shè)于墻板后面夾道中，上側(cè)送風(fēng)，同側(cè)下回風(fēng)。

2)柜式自凈器設(shè)于室內(nèi)。

3)任何自凈器按可能位置布于室內(nèi)。

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