無塵潔凈室空調凈化系統劃分及設計

(1)無塵潔凈室凈化空調系統的劃分原則

為保證系統的正常運行，防止室內不同房間之間的污染，無塵潔凈室用凈化空調系統一般不應按區域或簡單地按空氣潔凈度等級劃分。凈化空調系統的劃分應按其生產產品的工藝要求進行確定。

①層流潔凈室的凈化空調系統與亂流潔凈室的凈化空調系統應分開設置。

②具有粗效過濾器、中效過濾器和高效過濾器的高效凈化空調系統與只有粗效過濾器和中效過濾器的中效凈化空調系統應分開設置。

③產品生產工藝中某一工序或某一房間散發的特殊物質或氣體對其他工序或房間產生有害影響或產生污染等，應分別設置凈化空調系統。

④溫、濕度的控制要求或精度要求差別較大的系統宜分別設置。

⑤單向流系統與非單向流系統要分開設置。

⑥運行班次、運行規律、使用時間不同的凈化空調系統要分開設置。

⑦凈化空調系統的劃分宜照顧送風、回風和排風管路的布置，盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風管管路交叉重疊；必要時對系統中個別房間可按要求配置溫度、濕度調節裝置。

⑧可能通過管道引起污染或混合的房間，如青霉素類、激素等：對于生產青霉素的廠房，須注意青霉素對其他產品可能造成的污染。為此生產青霉素的區域應設計成一個封閉的區域，并設專用空調系統，該區域的排風均應經中效和高效過濾器處理后才能排放入大氣。

(2)無塵潔凈室凈化空調系統的設計

劃分凈化空調系統之后，在對一個具體系統進行設計時，應注意：當工藝無特殊要求時，在保證新風量、排風量及無塵潔凈室正壓的條件下，凈化空調系統應盡量利用回風。當工藝不允許利用回風或工藝過程產生的特殊物質利用局部排風不能完全排除時，才利用直流式凈化空調系統。

①當無塵潔凈室內使用特殊溶液時，凈化空調系統應根據具體情況考慮事故排風措施和防火措施。

②凈化空調系統的新風入口，一般彼此獨立。當無塵潔凈室面積較大，采用多個凈化空調系統時，新風可經集中熱、濕處理后送到各個凈化空調系統。中凈環球凈化可提供無塵室、潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

③凈化空調系統一般不宜設置消聲器， 應盡量采用其他綜合措施來滿足無塵潔凈室對消聲的要求，當須采用消聲器時，應選用不易積塵和產塵的結構形式和消聲材料，如微穿孔板消聲器或微穿孔板復合消聲器等。

④無塵潔凈室一般可不設值班風機。當凈化空調系統停止運行后對產品有影響，而工藝又不能采取局部處理措施時，可設值班風機。

⑤潔凈度為A、B級的無塵潔凈室不采用散熱器采暖，C級無塵潔凈室也不宜采用散熱器采暖。值班采暖可利用技術夾道內布置的散熱器進行間接采暖，或利用值班風機進行熱風采暖。

⑥制品廠無塵潔凈室凈化空調系統一般采用循環風運行，系統新風量應不小于如下兩方面要求：

a.補償室內排風和保持室內正壓所需的新風量；

b.保證各房間每人每小時不小于40m³的新風量。

⑦下列生產工序的空調系統不能使用循環風：

a.生產中產生引起火災的氣體或粉塵的場合，如使用溶劑的原料精制工序、腸溶衣包衣室、淀粉車間等。

b.生產中產生特殊性氣體或物質的房間，如激素類等。

c.可能通過空調系統造成混合時，如多品種生產的片劑車間等。

d.可能通過空調系統造成污染時，如動物房的飼養室等。

⑧防止產物對周圍大氣環境的污染和影響人體健康。

對于生產激素、青霉素的排風應經凈化處理。

⑨控制區和潔凈區內的排風系統均應配置防室外空氣倒灌的措施。

如玻璃瓶及安瓿滅菌隧道排熱系統、灌封機排熱系統、烘干及滅菌烘箱排熱系統、原料精制工序的局部排風系統以及所有控制區、無塵潔凈室的全面排風系統。

通常采取的防倒灌措施如下：

a.在排風機的吸入管段上設置空氣過濾器。

b.在排風管上設止回閥。

c.在排風管上設電動風閥，使電動閥與風機聯鎖，當排風機停止運行時風閥自動關閉。空氣潔凈技術是一項綜合性的措施，建設制品廠無塵潔凈室不是解決產品污染的唯一途徑，產品污染的來源是多方面的，如環境空氣，原料液的處理，包裝容器本身的質量和清洗，設備是否適應凈化室的要求，操作人員是否有嚴格的清潔和衛生制度等。以上污染源均需綜合控制，在設置空氣凈化裝置的同時，在工藝設備、建筑等設施和管理上采取相應措施，才能真正符合制品生產的GMP要求。

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