凈化生物實驗室防護屏障維護與檢測

（1）安裝要求

二級防護屏障設備通常要安裝于凈化生物實驗室圍護結構，其安裝除了應滿足設備自身正常運行與維護要求外，還應滿足凈化生物實驗室圍護結構氣密性要求以及圍護結構強度要求。例如在安裝排風高效空氣過濾時，要考慮到高效過濾器檢測、更換和維護操作的便利性，通常要在設備前預留足夠的空間，使維護人員能夠安裝和更換過濾器。

（2）維護

1）高效空氣過濾設備維護應遵循以下關鍵點：

①應定期監測高效空氣過濾器的阻力變化。②應定期檢查高效空氣過濾設備與圍護結構連接部分的密封性。③應定期檢測其HEPA的完整性和安裝的有效性。④應每年整體維護至少一次，過濾器更換之前須進行滅菌。⑤若配有控制系統，應定期維護。⑥閥門、密封墊圈等關鍵部件應定期檢查維護。⑦應按照現行行業標準《實驗室設備生物安全性能評價技術規范》的有關規定進行檢測。⑧要及時做好維護記錄。

2）傳遞窗維護應遵循以下關鍵點：

①應定期檢查傳遞窗互鎖機構是否運行正常。②應定期檢查傳遞窗與圍護結構連接部分的密封性。③應定期檢查傳遞窗門體密封情況，必要時及時對門體密封部件進行更換或處理。④若傳遞窗內安裝有紫外燈，則應定期清潔紫外燈并檢查紫外燈紫外線強度，必要時及時更換紫外燈。⑤對于具備送排風的傳遞窗，應定期檢測其排風HEPA的完整性。⑥要及時做好維護記錄。

3）高壓蒸汽滅菌器維護應遵循以下關鍵點：

①應至少每年整體維護一次，每年進行再驗。②系統使用的壓力容器應按照特種設備安全規定檢測。③呼吸器應按照設備說明定期更換濾芯，呼吸器應定期檢查維護。④閥門、攪拌系統、密封墊圈等關鍵部件應定期檢查維護。⑤檢測儀表應按照計量規定定期校驗。⑥控制系統應定期維護。⑦應按照現行行業標準《實驗室設備生物安全性能評價技術規范》的有關規定進行檢測。⑧要及時做好維護記錄。

4）污水處理設備維護應遵循以下關鍵點：

①應至少每年整體維護一次，每年進行再驗證。②系統使用的壓力容器應按照特種設備安全規定檢測。③呼吸器應按照設備說明定期更換濾芯，呼吸器電加熱應定期檢查維護。④閥門、攪拌系統、密封墊圈等關鍵部件應定期檢查維護。⑤檢測儀表應按照計量規定定期校驗。⑥控制系統應定期維護，控制柜應每年除塵一次。⑦應按照現行行業標準《實驗室設備生物安全性能評價技術規范》的有關規定進行檢測。⑧要及時做好維護記錄。中凈環球凈化可提供生物實驗室、潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

5）氣（汽）體滅菌設備維護應遵循以下關鍵點：

①若設備內安裝有滅菌氣（汽）體濃度傳感器或其他影響滅菌效果的傳感器，應按照計量規定定期校驗。②設備內主要部件更換或維修后，需要對設備滅菌效果重新進行評價。③若滅菌劑品牌或有效成分發生變化，需要對設備滅菌效果重新進行評價。④要及時做好維護記錄。

（3）檢測

1）高效空氣過濾裝置檢測時，至少應包括以下情況：

①安裝后，投入使用前。②對高效空氣過濾器進行原位滅菌后。③更換高效空氣過濾器或內部部件后。④年度的維護檢測。

2）高效空氣過濾裝置年度檢測項目至少包括箱體氣密性（適用于安裝于防護區外的排風高效過濾裝置）、掃描檢漏范圍（適用于掃描型排風高效過濾裝置）、高效過濾器檢漏。

3）若實驗室安裝傳遞窗，其結構承壓力及密閉性應符合所在區域的要求，但相關標準并沒有規定對傳遞窗生物安全防護性能檢測的要求。若對傳遞窗進行檢測，可參考現行行業標準《傳遞窗》JG/T 382的相關規定進行。傳遞窗檢測時至少應包括以下情況：①安裝后，投入使用前。②更換高效空氣過濾器或內部部件后（若具備送排風或自凈化功能）。③年度的維護檢測。

4）高壓蒸汽滅菌器檢測時，至少應包括以下情況：

①高壓蒸汽滅菌器安裝后，投入使用前。②更換高效過濾器或內部部件維修后。③年度的維護檢測。高壓蒸汽滅菌器現場檢測的項目至少應包括滅菌效果檢測、B-D檢測（預真空型）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準（必要時）。

5）污水處理設備檢測時，至少應包括以下情況：①安裝后，投入使用前。②設備的主要部件（如閥門、泵、管件、密封元件等部件）更換或檢修后。③年度的維護檢測。對于熱力污水滅菌設備，現場檢測的項目至少應該包括滅菌效果、安全閥和壓力表檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準。對于化學污水滅菌設備，現場檢測的項目至少應該包括滅菌效果。

6）氣（汽）體滅菌設備檢測時，至少應包括以下情況：①氣（汽）體滅菌設備投入使用前。②主要部件更換或維修后。③定期的維護檢測。氣（汽）體滅菌設備現場檢測的項目至少應包括模擬現場滅菌、滅菌劑有效成分測定。

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