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202208/17
制劑潔凈廠房的總體設計及規劃 制劑潔凈廠房在廠址確定后，需要根據工程項目的生產品種、規模及有關技術要求縝密考慮和總體解決潔凈廠房內部所有建筑物和構筑物在平面和縱面布置上的相對位置、運輸網、工程網、行...
202208/16
工廠無菌車間人員凈化措施 (一)工廠無菌車間人員凈化目的 即便工作人員能做到清潔衛生，但由于人體是有生命活動的有機個體，總是會不停地向周圍環境散發污染的粒子。為了盡量減少人的活動所產生的污染，人員在...
202208/15
口服固體制劑車間GMP設計 口服固體制劑車間GMP設計及相關技術要求： 口服固體制劑車間GMP設計及技術要求中，工藝設計起到核心作用，直接關系到制劑生產企業的GMP驗證和認證。因此在緊扣GMP規范進行合理布置的同...
202208/12
實驗室模塊化構建 實驗室不斷地發展和變化，使得實驗室的儀器設備不斷增加，對于實驗室需求的變化，須對新設備提供相應的供應服務，實驗臺須完全適合相應的固定空間，很多用戶希望實驗室能夠適應未來發展的擴展，...
202208/11
凈化車間空氣潔凈原理 凈化車間氣流組織是指在房間內合理地布置送風口和回風口，使得經過凈化和熱濕處理的空氣由送風口送入室內后，在擴散與混合的過程中，均勻地消除室內余熱和余濕，從而使工作區形成比較均勻而...
202208/10
動物實驗室風管吊托架的安裝 動物實驗室支、吊架安裝應按設計給定的風管安裝位置與標高計算出相關數據后，將風管中心線彈畫在墻、柱上或屋檐、樓板下。計算尺寸所用的標高，一定要注意施工圖紙對標高有無特殊說明...
202208/09
實驗室設計規劃籌建 實驗室規劃的一般流程包括搜集資料和信息、組織領導、確定目標、實驗室選址、擬定方案、開展設計、可行性論證和匯總報批8個階段。 1.搜集資料和信息 搜集資料和信息是編制規劃的依據。搜...
202208/08
潔凈無塵室測試方法 一、風速風量測定 (1)對于單向流潔凈無塵室，采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量。離高效過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點間距不宜大于0.6m，測點數...
202208/05
萬級無菌室無菌操作 萬級無菌室無菌操作法系指整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。 一、無菌制劑操作室的清掃滅菌 萬級無菌室、室內設備、器具和雜物、傳遞室或傳遞窗及更衣室的清洗盡量采用水洗。...
202208/04
潔凈廠房氣流組織檢測 潔凈廠房氣流組織組織檢測儀器的使用與測點的布置： 氣流組織測定是在空調系統風量調整后且各送風口的風量達到均勻的分配，以及空調系統中的空氣處理部分與風機運轉正常下進行的?？照{系...
202208/03
亂流潔凈無塵車間組織形式 1.亂流潔凈無塵車間的作用原理 當潔凈氣流從送風口進入室內時，迅速向四周擴散、混合，同時將差不多同樣數量的氣流從回風口排走，這股潔凈氣流稀釋著室內的空氣，把原來含塵濃度高的...
202208/02
滴丸劑無菌車間管理要求 滴丸劑無菌車間相關管理要求如下： 1.一般生產區管理制度 (1)嚴格執行一般生產區衛生管理制度，保持生產區內干凈整潔。 (2)非生產操作人員不得擅自進入生產區。 (3)生產操作人員...
202208/01
潔凈車間的氣流組織 為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動與分布狀態，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流，在房間內局部空間回旋的則是禍流氣...
202207/29
無菌潔凈室環境管理要求 一、無菌潔凈室生產區域清潔要求 無菌潔凈室環境須保持清潔和整齊，無積水、無垃圾、無閑置雜物。各區域生產要求如下： 1.一般生產區(無潔凈度要求區域包括實驗室和倉庫等) ①地面...
202207/28
無菌室空調系統調試的主要儀器設備 調試所使用的儀器儀表應有出廠合格證并通過法定計量檢驗部門的檢定，其性能應穩定可靠，其精度等級及較小分度值應能滿足測定的要求。綜合效能測定時，所使用的儀表精度級別應高...
202207/27
通風空調潔凈工程施工設備 通風空調潔凈工程施工設備噴壓機具介紹如下： 一、空氣壓縮機 空氣壓縮機是在制冷管道安裝中用來進行試壓和吹掃的設備。 空氣壓縮機(簡稱空壓機)按其壓氣方式有三類：旋轉式空氣...
202207/26
凈化工程風管與配件制作施工 凈化工程風管與配件制作施工質量驗收標準如下： 主控項目：風管及其配件、部件制作質量標準內的主控項目，即通風空調凈化工程中對安全、環保、衛生、公眾利益起決定作用的檢驗項目...
202207/25
無塵凈化車間風管部件制作 無塵凈化車間風管部件制作質量達標措施如下： 1.手動多葉調節閥制作 (1)閥體外框的軸孔應集中采用樣板下料和沖孔，并且要保持兩側板軸孔距離相等、軸孔同心，縮小中心線偏移的誤差...
202207/22
凈化生物實驗室防護屏障維護與檢測 （1）安裝要求 二級防護屏障設備通常要安裝于凈化生物實驗室圍護結構，其安裝除了應滿足設備自身正常運行與維護要求外，還應滿足凈化生物實驗室圍護結構氣密性要求以及圍護結...
202207/21
水平層流潔凈室設計安裝 (1)典型的水平層流潔凈室：送風墻滿布高效過濾器，對面的回風墻滿布中效過濾器(或中效過濾器與回風格柵)。通過高效過濾器的潔凈氣流沿水平方向從送風墻呈層流狀態均勻地流過工作區，攜帶...
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